8618017751366
molly@alwell.cn
lvValoda

Flakonu pudeļu pildīšanas mašīnas

Kā vadošais flakonu pudeļu pildīšanas mašīnu piegādātājs Ķīnā,ALWELLpiegādā progresīvus, augstas precizitātes{0}}aseptiskos iepakojuma risinājumus, kas izstrādāti tā, lai atbilstu stingrajiem cGMP standartiem farmācijas ražošanā. Apvienojumā ar viedajām servo-vadības sistēmām, ekspertu inženieriju un pilnīgu pielāgošanu mēs piedāvājam rentablus, pabeigtus risinājumus — no projektēšanas un izgatavošanas līdz uzstādīšanai un mūža tehniskajam atbalstam.

 

A Flakonu pudeļu pildīšanas mašīnair automatizēta aseptiska sistēma, kas paredzēta precīzai šķidruma dozēšanai, vakuuma aizbāžņiem un izvēles aizbāžņiem šķidriem injicējamiem un liofilizētiem (liofilizētiem) preparātiem. Nemanāmi darbojoties nepārtrauktā līnijā — no ultraskaņas mazgāšanas un žāvēšanas ar depirogenēšanu līdz iepildīšanai, aizbāžņiem un aizbāžņiem — tas nodrošina īpaši -lielu ātrumu, bezburbuļu-blīvēšanu un nulles produkta piesārņojumu. Tā ir ideāla izvēle biofarmācijas uzņēmumiem, medicīnas estētikas ražotājiem, vakcīnu ražotājiem, prasībām atbilstošai un uzticamai sterilai ražošanai.

 

Mājas 12 Pēdējā lappuse

 

Kādas ir flakonu pudeļu pildīšanas mašīnu priekšrocības?

 

Šī iekārta ir aprīkota ar 100 līmeņu lamināro gaisa plūsmu un aseptiskas darbības cimdu kasti, kas var sasniegt tīru ražošanu

 

Šīs iekārtas darbība ir intuitīva un ērta. Nav pildījuma bez pudelēm. Mērījums ir precīzs. Bez pudelēm nav vāciņu.

 

Visa mašīna pieņem servo vadību, un mašīna darbojas nevainojami.

 

Aizbāžņa pozicionēšanas ierīce, pēc izvēles pilns aizbāznis vai pus{0}}aizbāznis

 

Šķidruma pildīšanai tiek izmantoti augstas{0}}izšķirtspējas keramikas sūkņi vai peristaltiskie sūkņi, savukārt pulvera pildīšanai tiek izmantota regulējama-ātruma skrūves izlādes ierīce, kas var precīzi kontrolēt uzpildes precizitāti.

 

Inteliģenta programmatūra, precīzi iestatījumi katram solim.

 

Visa iekārta ir SUS304, un detaļas, kas saskaras ar materiāliem, ir izgatavotas no 316L un medicīniskā silikona, pilnībā ievērojot GMP prasības.

Flakonu pildīšanas un aizbāžņu mašīnu veidi

 

Atbilstoši dažādām jaudas prasībām izvēlieties pareizo veidu
1. Rotācijas flakonu pildīšanas mašīna (kompakts un elastīgs risinājums)

  • Vispiemērotākais: pētniecības un izstrādes laboratorijām, klīnisko izmēģinājumu sērijveida ražošanai un mazu{0}}līdz-vidēju sērijveida ražošanai.
  • Tipiski pielietojumi: augstvērtīga{0} bioloģiska viela (piemēram, šūnu un gēnu terapija, mRNS vakcīnas), augstākās kvalitātes medicīniskā estētika (hialuronskābe/kolagēns).Atslēga

 

Priekšrocības:

Kompakta pēda

Viegli iekļaujas šaurās ISO 5/A klases tīrajās telpās vai RABS/izolatora korpusos.

Augsta daudzpusība

Ātra, -mazāka formāta maiņa dažādu izmēru flakonos (no 2 ml līdz 50 ml).

Izmaksu-efektīva

Samazina šķidruma zudumus un samazina sākotnējos kapitāla izdevumus.

2. Ātrgaitas flakonu pildīšanas mašīna

  • Vispiemērotākais: liela mēroga-komerciālai farmaceitisko līdzekļu ražošanai un nepārtrauktām, augstas{1}}ražošanas līnijām.
  • Tipiski pielietojumi: masveida-vakcīnu ražošana, būtiski šķidrie injekcijas līdzekļi, antibiotikas un lielapjoma liofilizēta (liofilizēta-žāvēta) pulvera ražošanas līnijas.

 

Priekšrocības:

Īpaši-augsta caurlaidspēja

Sasniedz ātrumu no 12 000 līdz 36,000+ flakoniem stundā.

Bezšuvju līniju integrācija

Pilnībā savienojams ar ultraskaņas flakonu mazgātājiem, depirogenācijas žāvēšanas tuneļiem un automātiskajām iesaldēšanas{0}}žāvēšanas sistēmām

Uzlabota procesa kontrole{0}}

Ietver 100% tiešsaistes dinamisko kontrolsvēršanu, lai nodrošinātu mikro-dozēšanas precizitāti lielā ātrumā.

Iegūstiet informāciju

 

Flakonu pudeļu pildīšanas iekārtu materiāls

 

Visa mašīna SUS304;
Detaļas, kas saskaras ar materiālu, ir izgatavotas no 316L un medicīniskā silikona, kas pilnībā atbilst GMP prasībām;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

Ial uzpildes aizbāžņu un aizbāžņu mašīnas specifikācija

 

Mašīnas nosaukums Flakonu pudeļu pildīšanas aizbāžņu un aizbāžņu mašīna
Piemērojamie materiāli šķidrums vai pulveris
Uzpildes diapazons 0,1-30 ml (jānomaina virzuļa sūknis)
Uzpildes galviņu skaits 1-2 (pielāgots)
Uzpildes precizitāte ±1%
Ražošanas jauda 1500-3000 gab./stundā/pielāgots
Pieslēgšanas caurlaides ātrums Lielāks vai vienāds ar 99,9%
Ierobežojuma nokārtošanas līmenis Lielāks vai vienāds ar 99,9%
Iekārtas troksnis Mazāks vai vienāds ar 70 decibeliem
Kopējā jauda apmēram 3 kW
Voltage 380V 50Hz
saspiests gaiss 0,6–0,7 Mpa
Kopējie izmēri 2800 * 1900 * 2400 (mm) (ieskaitot lamināro plūsmu)
Mašīnas svars 500 kg

 

ko var piepildīt flakonu pildīšanas mašīnas?

ALWELL flakonu pildīšanas mašīnas, kas paredzētas daudzpusīgam aseptiskam šķidrumu un pulvera iepakošanai, nodrošina plašu augstvērtīgu medikamentu klāstu, nodrošinot nulles piesārņojumu un precīzu mikro{1}}dozēšanu:

 

  • Šķidrās zāles un injicējamie šķīdumi:Ideāli piemērots nelieliem{0}}parenterāliem šķīdumiem, ūdenim injekcijām, anestēzijas līdzekļiem, antibiotikām un intravenoziem šķīdumiem.
  • Bioloģiskās vielas un olbaltumvielas:Lieliski piemērots bīdes{0}}jutīgiem proteīniem, monoklonālām antivielām (mAb), GLP-1/insulīna preparātiem un hialuronskābei/kolagēnam medicīnas estētikai.
  • Vakcīnas un dzīvības zinātnes:Izstrādāts vīrusu vektoru vakcīnām, mRNS vakcīnām, serumiem un asins plazmas atvasinājumiem, kam nepieciešama stingra temperatūra un sterila kontrole.
  • Pulverveida produkti (liofilizēts un sausais pulveris):Pilnībā saderīgs ar pus{0}}aizbāzni liofilizētām (liofilizētām) kūku formām, kā arī sterila sausā pulvera injekcijām.
  • Citi sterili produkti:Piemērots diagnostikas reaģentiem, acu pilieniem/oftalmoloģiskiem līdzekļiem un veterinārām sterilām injekcijām.

 

Kā uzturēt flakonu pudeļu pildīšanas līniju?

 

Lai uzturētu vislabāko iekārtas veiktspēju, ieteicams veikt šādas regulāras apkopes:

1. Pirmkārt

Notīriet iekārtas virsmu un iekšpusi, īpaši tās daļas, kas nonāk saskarē ar šķidrajām zālēm, un izmantojiet vieglu, ne{0}}korozīvu mazgāšanas līdzekli, lai nodrošinātu sterilu vidi.

2. Otrkārt

Pārbaudiet un pievelciet katras sastāvdaļas savienojumus, lai nepieļautu, ka atslābums neietekmē uzpildes precizitāti. Tajā pašā laikā pievērsiet uzmanību eļļošanas daļām, laicīgi pievienojiet atbilstošu smēreļļas daudzumu, lai samazinātu nodilumu. Turklāt dozēšanas sistēma tiek regulāri kalibrēta, lai nodrošinātu, ka uzpildes tilpums ir precīzs.

3. Visbeidzot

Ieteicams izveidot iekārtu apkopes failus, lai reģistrētu katru apkopes situāciju, lai savlaicīgi atrastu un atrisinātu problēmas. Ar rūpīgu apkopi mūsu flakonu iepildīšanas iekārtas ilgu laiku uzturēs efektīvu un stabilu darbību

Kā izvēlēties flakonu pildīšanas mašīnu?

 

Pareizas flakonu pildīšanas iekārtas izvēle ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu produkta kvalitāti, atbilstību normatīvajiem aktiem un maksimālo ieguldījumu atdevi (ROI). Pirms lēmuma pieņemšanas novērtējiet šādus sešus galvenos faktorus:

1. Ražošanas jaudas un ātruma prasības

Maza partija/pētniecība un izstrāde: izvēlieties rotācijas flakonu pildīšanas iekārtu (1,000 - 6 000 vph) kompaktām telpām, klīnisko pētījumu sērijām un augstfrekvences formāta maiņai.

Masveida komerciālā ražošana: izvēlieties liela-ātruma lineāro uzpildes līniju (12,000 - 36, 000+ vph) ar nepārtrauktu vairāku-galvu dozēšanu liela-apjoma komerciālai ražošanai.

2. Šķidruma īpašības un dozēšanas precizitāte

Nosakiet, vai jūsu produktam ir zema-viskozitāte (ūdens injekcijām, vakcīnas), augsta-viskozitāte (hialuronskābe, kolagēns) vai bīdes-jutīgs (olbaltumvielas, bioloģiskās vielas).

Atlasiet optimālo dozēšanas tehnoloģiju — keramiskos virzuļsūkņus ārkārtējai precizitātei (±1%), peristaltiskos sūkņus vienreizējai-lietošanai aseptiskiem ceļiem vai rotācijas virzuļsūkņus augstas-viskozitātes materiālam.

3. Aizturēšanas un aizbāžņu daudzpusība

Pārbaudiet, vai jūsu procesam ir nepieciešams pus{0}}aizbāznis (saldējot-žāvētām/liofilizētām zālēm) vai pilns vakuuma aizbāznis (šķidrām injicējamām zālēm).

Nodrošiniet, lai aizvākošanas stacija būtu saspiesta bez daļiņām{0}}, lai novērstu stikla vai alumīnija putekļu veidošanos blīvēšanas laikā.

4. Normatīvās atbilstības un apstiprināšanas pakete

Pārliecinieties, vai iekārta atbilst cGMP, FDA un ES{0}}GMP 1. pielikuma standartiem.

Apstipriniet, ka jūsu aprīkojuma piegādātājs nodrošina pilnīgu validācijas dokumentācijas paketi (DQ, IQ, OQ, PQ atbalsts) un atvieglo rūpnīcas pieņemšanas testēšanu (FAT).

5. Pārejas elastība un apkope

Ja jūsu iestāde apkalpo vairākus flakonu izmērus (piem., no 2 ml līdz 50 ml), izvēlieties iekārtu ar -ne tik ātru-pārejas dizainu, lai samazinātu dīkstāves laiku starp sērijām.

 

Flakonu pildīšanas un aizzīmogošanas iekārtas sastāvdaļas

01.

Uzpildes sūknis

Tiek izmantota uzlabota dozēšanas tehnoloģija, lai nodrošinātu, ka šķidro zāļu deva katrā flakonā ir precīza.

02.

Automātiskā barošanas sistēma

Īstenojiet flakonu un šķidro zāļu automātisko dokstaciju, uzlabojiet ražošanas efektivitāti un higiēnas standartus.

03.

Aizveramā ierīce

Uzreiz pēc uzpildīšanas aizveriet vāciņu, lai nodrošinātu produkta sterilitāti un pagarinātu glabāšanas laiku.

04.

PLC vadības sistēma

Integrēta darbības saskarne,{0}}iekārtu darbības uzraudzība un regulēšana reāllaikā, lai nodrošinātu ražošanas procesa stabilitāti un efektivitāti.

 

Kā darbojas mūsu mašīnas?

 

Automatizēta, augstas precizitātes aseptiska līnija, kas nemanāmi integrē flakonu mazgāšanu, depirogenācijas sterilizāciju, servo šķidruma dozēšanu, vakuuma aizbāzni, cieto daļiņu-bezmaksas vāciņu un 100% tiešsaistes pārbaudi pilnīgai kvalitātes nodrošināšanai.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

Salīdzinājumā ar tradicionālajām flakonu pudeļu pildīšanas mašīnām

 

Pirmkārt

Mēs izmantojam progresīvu precizitātes mērīšanas tehnoloģiju, lai nodrošinātu, ka katra flakona uzpildes tilpums ir precīzs, ievērojami pārsniedzot nozares vidējo rādītāju.

 

Otrkārt

Iekārtu dizains ir vērsts uz automatizāciju un intelektu, būtiski uzlabojot ražošanas efektivitāti un samazinot darbaspēka izmaksas.

 

Turklāt

Mēs stingri ievērojam GMP standartus, lai nodrošinātu, ka iekārtas tiek darbinātas sterilā vidē, lai nodrošinātu produktu kvalitāti un drošību.

kāpēc izvēlēties mūs?-Pilna dzīves cikla aprīkojuma pārvaldība

 

Mēs sniedzam visaptverošu pilna dzīves cikla aprīkojuma pārvaldības risinājumu, kas pārsniedz mašīnu ražošanu. No sākotnējās konsultācijas līdz atbalstam pēc-instalēšanas, mūsu īpašā projekta komanda nodrošina netraucētu izpildi, cGMP atbilstību un ilgtermiņa darbības uzticamību.

 

1. Projekta uzsākšana: tehniskā ekspertīze un pielāgošana

  • -Padziļināta vajadzību analīze: mēs rūpīgi analizējam jūsu tīrās telpas telpu, šķidruma īpašības un mērķa ražošanas jaudu.
  • Agrīna tehniskā iesaistīšanās: mūsu vecākā inženieru komanda sadarbojas tieši ar jums, lai izstrādātu pielāgotus aprīkojuma izkārtojumus un funkcionālās specifikācijas.

 

2. Projekta izpilde: caurspīdīga norise un-laika piegāde

  • Regulāri atskaites par atskaites punktiem: saņemiet ieplānotus, pārskatāmus atjauninājumus ar progresa fotoattēliem un video pārskatiem katrā ražošanas posmā.
  • Garantēti piegādes termiņi: stingra ražošanas vadība nodrošina, ka jūsu projekts atbilst grafikam bez neparedzētiem kavējumiem.

 

3. Pēc-piegāde un pēc-pārdošana: īpašs atbalsts un slēgta-cikla pakalpojums

  • Pilns FAT/SAT atbalsts: mēs sniedzam praktisku{0}}palīdzību rūpnīcas akcepttestēšanas (FAT) un vietnes pieņemšanas testēšanas (SAT) laikā ar īpašiem inženieriem uz vietas.
  • Diennakts tehniskie konsultanti: tūlītēja attālināta diagnostika un tehniskie norādījumi, lai jūsu līnija darbotos ar maksimālu veiktspēju.
  • Īpaša komanda-pakalpojums: slēgta-cikla atbalsta sistēma, kas savieno pārdošanas, mehānikas, programmatūras un validācijas inženierus, kas ir īpaši piešķirti jūsu kontam.

 

Kā ar mums sadarboties?

 

Nosūtiet mums paraugus

1

>>

Projektēšanas projekts

2

>>

Apstrāde un ražošana

3

>>

Montāža

4

>>

Atkļūdošana

5

>>

Piegāde

6

 

FAQ

J: Kādas šķidruma viskozitātes un devu diapazonus var apstrādāt jūsu flakonu iepildīšanas iekārtas?

A. Mūsu iekārtas var uzņemt plašu šķidruma viskozitātes diapazonu — no ūdens{0}}līdzīgiem parenterāliem šķīdumiem līdz augstas-viskozitātes gēliem (piemēram, hialuronskābe vai šķidrais kolagēns). Dozēšanas tilpumi parasti svārstās no 0,5 ml līdz 100 ml, tādējādi nodrošinot augstu mikro{5}}dozēšanas precizitāti.±1%izmantojot pielāgojamus servo{0}}keramiskus virzuļsūkņus vai peristaltisko sūkņu sistēmas.

J. Vai iekārta var darboties gan ar šķidruma iepildīšanu, gan{0}}žāvēšanu ar sasaldēšanu (liofilizāciju)?

A: Jā. Mūsu sistēmām ir divējāda{1}}režīmu apturēšanas funkcionalitāte. Operatori var viegli pārslēgties starp pus-aizbāzni (būtiska liofilizēta pulvera ražošanai, kas ļauj mitrumam izplūst liofilizēšanas laikā) un Full Vacuum Stoppering (šķidruma injekcijas blīvēšanai).

J: Cik ātri notiek formāta maiņa starp dažādiem flakonu izmēriem?

A. Mūsu iekārtām ir modulārs, ar rīku{0}}ne tik ātrs-pārejas dizains. Pāreju starp standarta flakona izmēriem (piem., no 2 ml uz 10 ml vai 20 ml) var pabeigt 30–45 minūšu laikā, ievērojami samazinot dīkstāves laiku vairāku{10}produktu ražošanas laikā.

J: Kādu validācijas atbalstu un testēšanu (FAT/SAT) jūs sniedzat starptautiskiem pircējiem?

A: Mēs nodrošinām pilnu dzīves cikla validācijas atbalstu. Mēs atzinīgi vērtējam un veicinām -vietnē vai attālināti tiešraidē-video rūpnīcas akcepttestēšanu (FAT) pirms nosūtīšanas, palīdzam ar Site Acceptance Test (SAT) veikšanu pēc piegādes un piegādājam pilnīgu cGMP/FDA validācijas dokumentācijas paketi (tostarp DQ, IQ, OQ protokolus).

 

Kā viens no vadošajiem flakonu pudeļu pildīšanas iekārtu ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā, mēs sirsnīgi sveicam jūs mūsu rūpnīcā iegādāties augstas kvalitātes{0}}pudeļu pildīšanas iekārtas. Visi mūsu produkti ir ar augstu kvalitāti un konkurētspējīgu cenu.