Augstas-precīzas automātiskās flakonu pildīšanas iekārtas aseptiskai apstrādei
Produkta pārskats: uzlaboti aseptiski pildīšanas risinājumi
Mūsu automātsFlakonu pildīšanas aprīkojumsir izstrādāts stingrām globālās biofarmācijas, vakcīnu un augstvērtīgas šķidruma ražošanas prasībām. Integrējot augstas-precizitātes dozēšanu, gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņa gofrēšanu bezšuvju monobloku sistēmā, šī līnija nodrošina augstu sterilitāti, darbības efektivitāti un nulles produkta šķērspiesārņojumu.
Pilnībā atbilst cGMP un ISO9001 standartiem, mūsu aprīkojumā viegli var ievietot standarta cauruļveida un lieti stikla flakonus, kuru tilpums ir no 2 ml līdz 100 ml. Tas ir izstrādāts ar kompaktu nospiedumu un intuitīvām vadības ierīcēm, un tas nodrošina uzticamu, elastīgu risinājumu klīniskiem pētījumiem un pilna mēroga-komerciālai ražošanai.
Tehniskās specifikācijas
| Parametrs | Specifikācija |
| Piemērojamais konteiners | 2–100 ml stikla flakoni (cauruļveida/formēti) |
| Dozēšanas precizitāte | ±1% (servo keramikas sūknis/peristaltiskais sūknis) |
| Aizbāžņa veids | Pilns-aizbāznis un puse{1}}aizbāznis (liofilizācijai) |
| Sazinieties ar detaļu materiāliem | 316L nerūsējošais tērauds un FDA{1}}apstiprināts PTFE/silikons |
| Ne{0}}kontaktu materiāls | 304 nerūsējošais tērauds |
| Vadības sistēma | Siemens PLC ar HMI skārienekrānu |
Flakonu uzpildīšanas iekārtu galvenās priekšrocības un galvenās funkcijas
Aprīkots ar bezvārstu keramiskajiem rotācijas virzuļsūkņiem vai peristaltiskajiem sūkņiem, ko darbina neatkarīgi servomotori, nodrošinot īpaši augstu dozēšanas precizitāti (mazāk par ±1%) un bez šķidruma pilēšanas.
Ar gludām, noapaļotām virsmām bez nedzīviem leņķiem, visas šķidruma saskares daļas ir izgatavotas no 316L nerūsējošā tērauda, kas paredzētas efektīvai tīrīšanai un sterilizācijai.
Uzlabotā vakuuma aizbāžņu tehnoloģija nodrošina precīzu aizbāžņu novietošanu gan standarta šķidriem injicējamiem līdzekļiem, gan liofilizētām (liofilizētām) preparātiem.
Moduļu komponenti ļauj operatoriem veikt ātru formāta pielāgošanu starp dažādiem flakonu izmēriem, ievērojami samazinot dīkstāves laiku ražošanas pārslēgšanas laikā.
Kā tas darbojas: aseptiska procesa darbplūsma
[Flakona padeve] ➔ [Slāpekļa attīrīšana (pēc izvēles)] ➔ [Servo precīza šķidruma uzpilde] ➔ [Alumīnija vāciņa gofrēšana] ➔ [Gumijas aizbāznis (pilns/puse)] ➔ [Izplūde un pārbaude]
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
1. jautājums. Vai šī flakona iepildīšanas iekārta var apstrādāt gan šķidrus, gan liofilizētus (liofilizētus{1}}žāvētus) produktus?
A:Jā. Mūsu iekārta atbalsta gan pilnu-aizbāzni standarta šķidrām injicējamām vielām, gan pusi{2}}aizbāzšanu flakoniem, kuriem pirms galīgās aizvākošanas nepieciešama žāvēšana ar liofilizāciju (liofilizāciju).
2. jautājums. Cik ilgi notiek formāta maiņa dažādiem flakonu izmēriem?
A:Pateicoties mūsu modulārajai, rīka -mazāk ātrai-izmaiņas konstrukcijai, operatori var veikt pilna formāta maiņu (piemēram, no 2 ml uz 10 ml flakoniem) mazāk nekā 30 minūšu laikā.
Q3: Kādas uzpildes sūkņa iespējas ir pieejamas?
A:Mēs piedāvājam augstas precizitātes keramikas rotācijas virzuļsūkņus ar augstu precizitāti un ilgu kalpošanas laiku, kā arī peristaltiskos sūkņus vienreizējās lietošanas vienreizējās lietošanas šķidruma ceļiem.
4. jautājums. Kādu validācijas dokumentāciju jūs sniedzat regulatīvajām revīzijām?
A:Mēs piedāvājam visaptverošu FAT/SAT protokolu un pilnas DQ, IQ un OQ validācijas dokumentācijas pakotnes, lai palīdzētu jūsu objektam efektīvi izturēt auditus.
Populāri tagi: flakonu pildīšanas iekārtas, Ķīnas flakonu pildīšanas iekārtu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
