Medicīnas estētikas precīzas pildīšanas risinājumi
"Izstrādāts ļoti viskoziem un burbuļojošiem-jutīgiem estētiskiem produktiem-, tostarp šķērssaistītai hialuronskābei (HA), rekombinantajam kolagēnam, mezoterapijas kokteiļiem un mikrosfēru suspensijas gēliem, Pilnšļirces (PFS).
Nozares izaicinājumi un sāpju punkti
Medicīnas estētikas precīzas pildīšanas risinājumi
Īpaši augsta viskozitāte un aste{0}}pilēšana: estētiskām gēla formām ir īpaši augsta viskozitāte. Kad uzpildes sprausla atvelkas no šļirces, tā ir ļoti pakļauta izkrišanai un pilēšanai, kas nopietni apdraud šļirces blīvējuma virsmu un izraisa kritisku sterilitāti un estētisko neatbilstību{2}}.
Ieslēgti gaisa burbuļi vakuuma aizbāžņa laikā: ja mikro{0}}burbuļi iesprūst blīvajā gēlā virzuļa ievietošanas laikā, tas ne tikai rada vizuālus defektus, kas izraisa produkta atgrūšanu, bet arī var izraisīt šķidruma noplūdi, adatas pārvietošanos vai neprecīzu dozēšanu praktizējošiem ārstiem klīniskās injekcijas laikā.
Īpaši-Stingra iepakojuma estētiskā aizsardzība: estētisku zīmolu īpašnieki ievieš bezkompromisa vizuālos standartus plastmasas pilnšļirču mucām. Jebkuri mikroskopiski skrāpējumi, ko izraisa stingra mehāniskā berze automatizētas transportēšanas laikā, ievērojami pasliktinās produkta augstākās kvalitātes zīmola tēlu.
produktu atslēgas tehnoloģijas
Servo-pildījums
Uzpildes sprauslas darbina uzlaboti servomotori, lai iegremdētu šļirces apakšā, ievelkot sinhroni ar pieaugošo šķidruma līmeni. Apvienots ar precīzo sprauslu sūkšanas-atpakaļvārsta konstrukciju, tas pilnībā novērš aizplūšanu, astes-pilēšanu un virsmas burbuļus, kas saistīti ar ļoti viskozām preparātiem.
Daudzpakāpju vakuuma aizbāžņu process-
Tiek izmantotas uzlabotas negatīva{0}}spiediena Venturi caurules vai mehāniskā virzuļa ievietošana, kas saskaņota ar daudzpakāpju dziļā vakuuma profiliem. Šī inženiertehniskā matrica garantē 100% redzamas bezburbuļu-saskarnes starp ļoti viskozo gēlu un elastomēra virzuli.
Uzpildītās šļirces (PFS) vakuuma pildīšanas un aizbāžņa mašīna
Visai iekārtai ir visaptveroša servo vadība un patentēta tehnoloģija, kas garantē 100% bez burbuļa{1}}apstrādi. Tas var darboties kā augstas -efektivitātes savrupa vienība vai būt nemanāmi integrēta ar mūsu pakārtoto/augšupējo aprīkojumu, lai izveidotu pilnībā automatizētu, pabeigtu ražošanas līniju-, kas ietver automatizētu de-ligzdošanu, šļirces padevi, optisko pārbaudi un pilnībā automatizētu virzuļa stieņa ievietošanu un marķēšanu.
Mēs varam ieteikt optimālas konfigurācijas, pamatojoties uz jūsu faktiskajām ražošanas prasībām, nodrošinot īpaši pielāgotu, pilnībā pielāgotu risinājumu.
Pildšļirču vakuuma iepildīšanas un aizbāžņu iekārta ir vakuuma pildīšanas un aizbāžņa iekārta, ko mūsu uzņēmums ir izstrādājis īpaši laboratorijas -tipa un mazas sērijas{1}}pilnšļircēm. Tas pieņem pilnu servo vadību un vakuuma pildījumu un aizbāzni. Tā priekšrocības ir nelielas platības nospiedums, augsta uzpildes precizitāte, bez burbuļu veidošanās utt. To ir arī viegli tīrīt, darbināt un uzturēt.
Sistēma ir paredzēta RTU ligzdas plate/box tipa pilnšļirču automātiskai uzpildīšanai un aizbāzšanai. Tas var pabeigt virkni darbību, tostarp izsaiņošanu, karsēšanu un plēves noplēšanu, starplikas noņemšanu, iepildīšanu, aizbāžņu, stieņu pievienošanu un marķēšanu, kas samazina personāla iesaistīšanos, ievērojami uzlabo ražošanas efektivitāti, kā arī samazina piesārņojuma risku. Tas ir saderīgs ar kārtridžu, flakonu utt. pildīšanu un ir sterils visā procesā.
Nemanāma integrācija ar pakārtoto iepakojumu: virzuļa stieņa ievietošana un marķēšana
Lai nodrošinātu patiesi visaptverošu pabeigtu risinājumu, mūsu ātrgaitas{0}}uzpildes līnija nemanāmi integrējas ar mūsu uzlabotoAutomātiska šļirces virzuļa stieņa ievietošanas un marķēšanas mašīna.
Kad ligzdotās šļirces ir vakuum-piepildītas un aizbāztas, šī pilnībā automatizētā pakārtotā sistēma pārņem vadību ar bezkompromisu precizitāti. Tas precīzi izpilda virzuļa stieņa pieskrūvēšanu, trūkstošo-stieņa noteikšanu un ātrdarbīgu-aptīšanas-marķēšanu vienā nepārtrauktā darbplūsmā. Samazinot cilvēka iejaukšanos un produktu apstrādi, šī integrācija garantē maksimālu kopējo aprīkojuma efektivitāti (OEE) un absolūtu izsekojamību jūsu komerciālajai ražošanai.
Tehniskais atbalsts un pēc{0}}pārdošanas serviss
Uzpildītās šļirces (PFS) vakuuma pildīšanas un aizbāžņa mašīna
Digitālā atbilstība
Visa līnijas vadības sistēma ir veidota uz spēcīgām SIEMENS vai Schneider Electric industriālajām arhitektūrām, kas pilnībā atbilst FDA 21 CFR 11. daļas vadlīnijām attiecībā uz elektroniskajiem ierakstiem un parakstiem. Sistēmā ir viena-pieskāriena inteliģenta recepšu pārvaldība. Visas kritiskās apstrādes datu kopas,-tostarp reāllaika IPC svara dati, vakuuma/spiediena aizturēšanas profili un termiskās blīvēšanas temperatūras žurnāli-ir nodrošināti centrālajā kriptogrāfiskajā datu bāzē. Šie ieraksti ir pilnībā ne-manipulējami, 100% audita-izsekojamības{11}}un droši eksportējami, ļaujot jūsu iestādei nemanāmi izturēt stingrus FDA un ES GMP atbilstības auditus.
Pierādīti panākumi globālajos projektos
"Mēs ne tikai piegādājam farmācijas iekārtas; mēs nodrošinām globālu uzticību." ALWELL inženiertehniskās sistēmas ir veiksmīgi validētas un ieviestas augsta{1}}standarta biofarmaceitiskās un medicīnas estētiskās tīrības telpās ASV (piemēram, mūsu vadošajā ASV sterilo kasetņu uzpildes projektā), Eiropā un visā pasaulē. Lai paātrinātu jūsu objekta-laiku, lai-nonāktu tirgū, mēs piedāvājam nozares-standarta, pilnībā visaptverošas DQ (dizaina kvalifikācija), IQ (instalācijas kvalifikācija) un OQ (operācijas kvalifikācija) dokumentācijas pakotnes, nodrošinot vienmērīgu, saderīgu un nevainojamu validācijas procesu.
Pilns dzīves cikls{0}}pēcpārdošanas serviss
Mūsu apņemšanās nodrošināt jūsu darbības izcilību sniedzas no stingras FAT (rūpnīcas akcepttestēšanas) mūsu ražotnē līdz precīzai SAT (vietas pieņemšanas pārbaudei) jūsu uzņēmumā. Pateicoties elitārai, starptautiskai lauka inženieru komandai, mēs nodrošinām ekspertus par-vietnes nodošanu ekspluatācijā, visaptverošu personāla apmācību un progresīvu mākoņa{2}} attālo datu diagnostiku. Mēs droši-uzturam jūsu ražošanas darbspējas laiku, piegādājot patiesas precīzas rezerves daļas un nepārtrauktus automatizācijas programmaparatūras jauninājumus, nodrošinot jūsu ražošanas līnijas maksimālu efektivitāti visā tās darbības dzīves ciklā.