automātiskais flakonu pildītājs
farmaceitisko flakonu pildīšanas mašīna
automātiski
automātiskais flakonu pildītājs
Farmācijas{0}}klaseautomātiska flakonu pildīšanas iekārtair paredzēts farmācijas, biotehnoloģiju un augstākās klases kosmētikas{0}}nozarēm, piedāvājot mērogojamus risinājumus no laboratorijas izmēģinājumiem līdz rūpnieciskai masveida ražošanai. Atbilst GMP standartiem. Tam ir 316 l nerūsējošā tērauda konstrukcija un modulāra konstrukcija, lai nodrošinātu sterilu vidi un ātru flakona specifikāciju maiņu.
Galvenās priekšrocības
Pilnīga{0}}pielāgojamība scenārijam
Lab{0}}Pakāpju precizitāte: ±1% iepildīšanas precizitāte, atbalsta 5 ml mikro-reaģentu līdz 100 ml farmaceitiskajam pildījumam
Rūpnīcas{0}}līmeņa efektivitāte: līdz 300 flakoniem/min jauda ar PLC + skārienekrāna vadību netraucētai jaunināšanai
Atbilstība un drošība
Materiālu sertifikācija: 316 L nerūsējošā tērauda kontaktdaļas, kas atbilst USP VI klases farmaceitiskās kvalitātes specifikācijām
Nulles{0}}noplūdes dizains: integrēta plombu noteikšanas un pašattīrīšanās-sistēma, lai novērstu savstarpējas-piesārņojuma risku
Viedā apkope
Paš{0}}diagnostika:{0}}motora un sensora statusa, atteices līmeņa uzraudzība reāllaikā<2‰
emote atbalsts: IoT modulis nodrošina mākoņdatu sinhronizāciju un inženiera attālo apkopi
Tehniskās specifikācijas (Pielāgojams)
automātiskais flakonu pildītājs
| Flakona saderība | Seruma flakoni, pilnšļirces |
| Uzpildes precizitāte | ±1% (servo sūkņu sistēma) |
| Jauda |
3000 gab./h |
| Materiālu standarts | 316L nerūsējošais tērauds, EPDM blīves |
| Barošanas avots | 380V/50Hz vai pielāgojams |
Produktu pielietojums
automātiskais flakonu pildītājs
Iegūstiet nepārtrauktu integrēto procesu darbību, piemēram, automātisko pudeļu sakārtošanu, automātisko pudeļu padevi, automātisko iepakošanu.automātisko aizvākošanu vai daļēji aizvākošanu un automātisko gofrēšanu (ko var darbināt neatkarīgā telpā), kā arī pabeidziet zāļu sašķidrināšanas, aizzīmogošanas un žāvēšanas {2}saldēšanas procesus.
Mēs piedāvājam -līdz-risinājumus flakonu pildīšanai, sākot no elastīgas mazas-partijas līdz liela-apjoma nepārtrauktai ražošanai. Mūsu uzmanības centrā ir produktu kvalitātes, darbības efektivitātes un normatīvo aktu atbilstības uzlabošana.
1. Divi galvenie ražošanas režīmi, kas pielāgoti jūsu vajadzībām
| Funkcija | 🔹 Tradicionālais viena{0}}flakona režīms (orientēts uz elastību) | 🔸 RTU (lietošanai-gatava-) Nest & Tub sistēma (orientēta uz efektivitāti) |
|---|---|---|
| Galvenā priekšrocība | Augsta elastība, ātra maiņa, mazāks sākotnējais ieguldījums | Maksimāla efektivitāte un sterilitātes garantija, samazinot manuālās apstrādes un piesārņojuma riskus |
| Uzpildes precizitāte | Augstas-precizitātes peristaltiskie/virzuļsūkņi ar novirzēm±1% | Pastāvīga augsta precizitāte (±1%) ar uzlabotu atkārtojamību, pateicoties stabilai flakona pozīcijai |
| Caurlaide | Uzticama produkcija1500 – 3000 flakoni/stundā, ideāli piemērots mazām un vidējām partijām | Ievērojami lielāka jauda,līdz 12,000+ flakoniem stundā, piemērots liela mēroga-nepārtrauktai ražošanai |
| Sterilitātes garantija | Darbības zemA klases (ISO 5) laminārā gaisa plūsma | Iepriekš-sterilizētas ligzdas un vannas; flakoni nonāk kritiskajā zonā aizzīmogoti,dramatiski samazinot bioloģisko slodzi un daļiņu riskus |
| Flakona saderība | Plaša savietojamība, atbalsti2 ml - 50 mlflakoni | Nepieciešamas standartizētas ligzdas/kuveri; ideāli piemērotsaugstvērtīgiem{0}}produktiem(piemēram, vakcīnas, bioloģiskie līdzekļi, šūnu terapijas) |
| Operatora iesaiste | Nepieciešama manuāla flakona iekraušana/izkraušana | Ļoti automatizēts: automātiska noņemšana-, aizpildīšana un pār-aplikšana, samazinot operatora iejaukšanos |
| Ideāls lietošanas futrālis | Pētniecība un izstrāde, izmēģinājuma ražošana,{0}}mazu sēriju klīniskā ražošana | Liela-apjoma komerciāla ražošana, augsta-riska sterili izstrādājumi, darbības, kurās prioritāte ir augsta OEE |
2. Uzlabota informācija un atbilstība
Abus režīmus atbalsta viedās tehnoloģijas, lai nodrošinātu pilnībuizsekojamību un kontroli:
Digitālā uzraudzības sistēma:{0}}reāllaika uzpildes tilpuma, ātruma, gaisa plūsmas un vides datu izsekošana. AtbilstošiFDA 21 CFR 11. daļaun ES LRP 11.pielikumu.
Rindas svara pārbaude- (pēc izvēles): 100% procesa gravimetriskā vadība- ar automātisku noraidīšanu un atgriezeniskās saites cilpām nepārtrauktai precīzai optimizācijai.
Ātra maiņa un CIP/SIP: Modulārais dizains nodrošina ātru formāta maiņu. Integrētā Clean-in-Place (CIP) un Steam-in-Place (SIP) nodrošina partijas-uz-pakešu integritāti.
Nevainojama integrācija: ērta saskarne ar augšējo/pakārtoto aprīkojumu-depirogenēšanas tuneļi, liofilizatori, aizbāžņi, pārbaudes iekārtas un iepakošanas līnijas-izveidot pilnībā automatizētu aizpildījumu-pabeigt komplektu.
3. Lēmumu atbalsts-Mūsu ieteikums
| Ja jūsu prioritāte ir… | Ieteicamais režīms | Galvenā vērtība piegādāta |
|---|---|---|
| Elastīgums un veiklība-vairāki produkti, mazas partijas, biežas maiņas | Tradicionālais viena{0}}flakona režīms | Augstas precizitātes pildījums ar ātru reaģēšanas spēju par konkurētspējīgu ieguldījumu. |
| Efektivitāte un sterilitāte-fiksēti produkti, kas palielina izlaidi, vienlaikus samazinot piesārņojuma risku | RTU Nest & Tub sistēma | Ilgtermiņa-ieguvumidarbaspēka ietaupījums, caurlaidspēja un pārliecība par sterilitāti, samazinot kvalitātes risku izmaksas. |
| Nākotnes izaugsme-sākot ar mazumiņu, bet plānojot mērogu | Moduļu platforma ar jaunināšanas ceļu | Sāciet ar viena -flakona režīmu un nemanāmi jauniniet uz RTU vēlāk, aizsargājot savu ilgtermiņa ieguldījumu{1}}. |
Rezumējot, mēs piegādājam ne tikai pildvielu, bet arī gudru, prasībām atbilstošu ražošanas platformu, kas paredzēta gan jūsu pašreizējām vajadzībām, gan nākotnes izaugsmei.
Ieteicamās nākamās darbības:
Lai uzlabotu mūsu ieteikumu, lūdzu, kopīgojiet informāciju par savu:
Produkta veids(piemēram, šķidrs injicējams, liofilizēts, vakcīna?)
Mērķa gada izlaide
Esošā līnijas konfigurācija
Lietojumprogrammu scenāriji
1.Farmaceitiskie izstrādājumi: Vakcīnas, injekcijas, liofilizēts pulvera pildījums
2.Biotech Labs: Klīniskā pētījuma paraugu izsniegšana, šūnu kultūras barotnes pildīšana.
3. Luksusa kosmētika: Seruma, liofilizēta pulvera un sterilu produktu ražošana.
Serviss un atbalsts
Globālā garantija: 1 gada pamata komponentu garantija + 24/7 tehniskais atbalsts.
Ātra piegāde: Standarta modeļi tiek piegādāti 30 dienu laikā ar pieejamu rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT).
Vērtība{0}}Pievienotie pakalpojumi: bezmaksas procesu validācijas pakotnes
Saņemiet bezmaksas pielāgotu risinājumu
#Zāļu ražošana #Flakonu uzpildīšanas mašīna #GMP atbilstība
Populāri tagi: Pharma-Pakāpes automātiskā flakonu iepildīšanas iekārta, China Pharma-Kvalitatīvās automātiskās flakonu iepildīšanas iekārtu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
