Augstas-precīzas automātiskās šļirču uzpildes un aizbāžņu mašīna
Mūsu pilnībā automātiskā šļirču iepildīšanas un aizbāžņu iekārta ir izstrādāta augstas{0}}precīzas šķidruma dozēšanai un pilnšļirču vakuuma aizbāžēšanai bez burbuļu Šī kompaktā sistēma, kas īpaši izstrādāta farmācijas, biofarmācijas un medicīnas estētiskiem lietojumiem, nodrošina nepārspējamu uzticamību, vienlaikus stingri ievērojot cGMP, FDA un ES 1. pielikuma standartus.
Galvenās priekšrocības un tehniskās īpašības
Augstas-precizitātes dozēšana:Aprīkots ar servo{0}}keramikas vai peristaltiskiem sūkņiem, lai nodrošinātu nemainīgu precizitāti ±1% robežās
Vakuuma aizbāžņa tehnoloģija:Uzlabotā vakuuma{0}}gumijas aizbāžņa ievietošana novērš galvas-telpas gaisa burbuļus un novērš jutīgo aktīvo sastāvdaļu oksidēšanos.
Maiga Nest apiešanās:Īpaši izstrādāti mehāniskie satvērēji vienmērīgi apstrādā ligzdas{0}}iepakotas šļirces, novēršot berzi, stikla plīsumus vai virsmas skrāpējumus.
Procesa darbplūsma un tehniskās specifikācijas
1. Manuāla-iepakošana maisos (MANUĀLĀ IEMAISOŠANA-) Operatori manuāli izņem iepriekš-sterilizētās tvertnes/siles no steriliem aizsargājošiem maisiem C klases tīrās telpas zonā, sagatavojot ligzdas-iesaiņotās šļirces pārvietošanai tīrā telpā un automatizētai apstrādei.
2. Automātiskā iepriekš uzpildītā dozēšana (AUTOMĀTISKĀ PRIEKŠFILLED DOSING)
Izmantojot A klases lamināro plūsmu, augstas{0}}precizitātes servo-sūkņi precīzi ievada sterilo šķidro produktu iepriekš sterilizētajās šļircēs ar ±1% tilpuma precizitāti.
3. Vakuuma aizbāžņi un aizvēršana (AUTOMĀTISKA PFS AIZVĒRŠANA UN AIZVĒRŠANA)
Gumijas aizbāžņi tiek ievietoti automātiski, izmantojot vakuuma{0}}tehnoloģiju, pilnībā novēršot gaisa burbuļus gaisa telpā un nodrošinot hermētisku, sterilu blīvējumu, lai garantētu zāļu derīguma{1}}laika integritāti.
| Funkcija / specifikācija | Iespējas/parametrs |
| Piemērojamās šļirces | 0,5–20 ml (stikla/plastmasas/ligzdas šļirces) |
| Uzpildes precizitāte | Mazāks vai vienāds ar ±1% (servo-kontrolēts) |
| Vadības sistēma | Siemens PLC ar HMI skārienekrānu |
| Atbilstība | 21 CFR 11. daļa un cGMP gatavs |
Augstākās kvalitātes komponenti un kvalitātes kontrole
Pasaules-klases komponenti bezkompromisa uzticamībai
Lai nodrošinātu nepārtrauktu 24/7 darbību un stingru farmaceitisko atbilstību, mēs veidojam savas iekārtas, izmantojot globāli atzītus augstākās klases komponentus:
- PLC un HMI vadība: Siemens S7-1500. sērija ar vairāku valodu skārienekrānu
- Servo piedziņas sistēma: Schneider Electric/Panasonic servomotori sub{0}}mikronu pozicionēšanai
- Pneimatiskie komponenti: Festo / SMC precīza pneimatiskā vadība
- Noteikšanas sensori: Keyence / Omron fotoelektriskie un lāzera sensori trūkstošā aizbāžņa un šķidruma līmeņa pārbaudei
- Dozēšanas sūkņa materiāli: īpaši{0}}gludi CoorsTek keramikas sūkņi vai Watson-Marlow peristaltic caurules
Kāpēc izvēlēties mūsuAutomatizēti šļirču risinājumi?
Neatkarīgi no tā, vai palielināt biofarmaceitisko ražošanu vai apstrādāt jutīgus šķidros preparātus, piemēram, hialuronskābi un peptīdus, mūsu izturīgā šļirču pildīšanas un aizbāžņu iekārta nodrošina jūsu ražošanas līnijai nepieciešamo elastību, sterilitāti un precizitāti.
Vai esat gatavs uzlabot savu sterilo iepakošanas procesu?Sazinieties ar mūsuinženieru komanda šodien, lai saņemtu pielāgotu tehnisko piedāvājumu un oficiālu piedāvājumu.
FAQ: Bieži uzdotie jautājumi
Q1: Kas ir šļirces pildīšanas un aizbāžņa mašīna?
A. Šļirču iepildīšanas un aizbāžņu mašīna ir automatizēta, aseptiska farmaceitiskā iepakojuma iekārta, kas paredzēta, lai precīzi dozētu šķidrumus vai želejas produktus iepriekš-sterilizētās šļircēs (PFS) un nekavējoties ievietotu gumijas aizbāžņus, lai nodrošinātu sterilu blīvējumu.
Q2: Kāda veida šķidrumus var apstrādāt šļirces uzpildīšanas un aizbāžņa mašīna?
A: Šīs iekārtas apstrādā plašu farmaceitisko un kosmētikas šķidrumu klāstu, tostarp vakcīnas, biofarmaceitiskos produktus, peptīdus (piemēram, GLP-1, insulīnu), hialuronskābi, zobu želejas un veterināros preparātus.
Q3: Kā darbojas vakuuma aizbāžņi un kāpēc tas ir nepieciešams?
A: Vakuuma aizbāžnis rada pagaidu vakuumu šļirces cilindra iekšpusē pirms gumijas aizbāžņa uzlikšanas. Šis process pilnībā novērš gaisa burbuļus, novēršot produkta oksidēšanos un nodrošina konsekventu aizbāžņu novietojumu augstas -viskozitātes vai skābekļa-jutīgām zālēm.
Q4: Kādas uzpildes sūkņa iespējas ir pieejamas šļirču iepildīšanas mašīnām?
A: Visizplatītākie varianti ir keramiskie rotācijas virzuļsūkņi (ideāli piemēroti augstas-precizitātes, zemas-bīdes un ne-pilienu šķidruma dozēšanai) un peristaltiskie sūkņi (ideāli piemēroti vienreizējai-lietošanai, krusteniskā piesārņojuma-vienreizējai{6}}darbībai.
Q5: Kāda ir jūsu automatizētās šļirču iepildīšanas iekārtas dozēšanas precizitāte?
A. Mūsu iekārtās tiek izmantoti augstas-precizitātes servopiedziņas, lai sasniegtu uzpildes precizitāti, kas ir mazāka vai vienāda ar ±1%, līdz minimumam samazinot dārgos šķidros atkritumus,-īpaši kritiski vērtīgiem biofarmaceitiskajiem preparātiem.
6. jautājums: vai šļirces iepildīšanas un aizbāžņa mašīna atbilst cGMP un FDA standartiem?
A: Jā. Visas saskares daļas ir izgatavotas no 316 L nerūsējošā tērauda, medicīniskās -kategorijas PTFE vai uzlabotas keramikas. Iekārta pilnībā atbilst cGMP, FDA 21 CFR Part 11 un ES 1. pielikuma noteikumiem par aseptisku apstrādi.
7. jautājums: vai šī iekārta var apstrādāt dažāda izmēra pilnšļirces?
A: Jā. Mainot ātrās -atlaišanas formāta daļas, iekārta ar minimālu dīkstāves laiku var apstrādāt standarta ligzdas-šļirces, kuru tilpums ir no 0,5 ml līdz 20 ml.
Q8: Kāds ir vidējais izpildes laiks un uzstādīšanas prasība pielāgotai mašīnai?
A: Standarta ražošanas izpildes laiks svārstās no 60 līdz 90 dienām atkarībā no pielāgotajām opcijām. Sistēmai ir nepieciešami standarta tīras telpas jaudas/saspiesta gaisa komunālie pakalpojumi, un pirms nosūtīšanas tai tiek veikta pilnīga rūpnīcas pieņemšanas pārbaude (FAT).
Populāri tagi: automātiska šļirču šķidruma iepildīšanas un aizbāžņa mašīna, Ķīnas automātiskās šļirču šķidruma iepildīšanas un aizbāžņu mašīnu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
