Automātiska gēla pildīšanas mašīna ginekoloģijai

Kas ir automātiska gēla pildīšanas mašīna ginekoloģijai?

Automātiskā gēla pildīšanas iekārta ginekoloģijai ir specializēts, augstas{0}}precīzas iepakošanas risinājums, kas īpaši izstrādāts augstas-viskozitātes sieviešu kopšanas želeju, antibakteriālo pastu un ginekoloģisko medikamentu dozēšanai, pildīšanai un aizzīmogošanai vienreizējās lietošanas aplikatora tūbiņās vaišļirces.

Šajā automatizētajā iekārtā, kas izstrādāta, lai atbilstu stingriem cGMP un tīras telpas higiēnas standartiem, parasti ir integrēti vairāki nepārtraukti ražošanas posmi: automatizēta konteineru iekraušana (aplikatori/caurules), augstas -precizitātes šķidruma dozēšana, vakuuma vai mehāniska blīvēšana un automātiska izmešana. Novēršot manuālu kontaktu, tas garantē maksimālu produkta sterilitāti, novērš savstarpēju-piesārņojumu un uztur nemainīgu uzpildes apjomu.

Galvenās priekšrocības ginekoloģisko želeju ražotājiem:

1. Precīza augstas-viskozitātes dozēšana: aprīkots ar servo-keramikas vai rotācijas virzuļsūkņiem, sasniedzot precizitāti, kas ir mazāka par ±1% vai vienāda ar to pat ar lipīgām, ne-ņūtona formām.
2. Atbilstība tīrai telpai un cGMP: Izgatavots ar 316 L nerūsējošā tērauda kontaktdaļām un sanitārā šķidruma līnijām, kas iztur agresīvus tīrīšanas un sterilizācijas protokolus.
3. Nulles-pilināšanas tehnoloģija: tajā ir niršanas sprauslas ar pozitīvu atsūkšanas-mehānismu, lai nodrošinātu pilnīgi tīras blīvējuma zonas bez produkta atslāņošanās vai noplūdēm.
4. Augsta darbības efektivitāte: aizstāj darbietilpīgo manuālo uzpildīšanu{0}}, ievērojami palielinot caurlaidspēju, vienlaikus samazinot vienības ražošanas izmaksas.

•  

• Automātiskās gēla pildīšanas mašīnas darba process ginekoloģijai

Automātiska gēla pildīšanas mašīnaproduktu svarīgākie punkti

Pilnībā automātiska darbība

100% automatizēts gēla pildīšanas process, samazinot cilvēka iejaukšanās un piesārņojuma riskus.

Ideāli piemērots sterilai videi ginekoloģijas produktu ražošanā.

Elastīga pielāgošana

Savietojams ar dažāda izmēra mēģenēm, šļircēm un pudelēm (0,5–10 ml).

Izvēles slāpekļa skalošana pret oksidāciju{0}}jutīgiem preparātiem.

Lietotājam-draudzīgs skārienekrāna interfeiss

Programmējami iestatījumi dažādām viskozitātēm (piem., hidrogēls, antiseptisks gēls). Temperatūras, uzpildes tilpuma un ražošanas datu reāllaika-pārraudzība.

GMP{0}}atbilstošs dizains

Ražošanai izgatavots no 316L nerūsējošā tērauda materiāliem.

Nokārtots ISO 13485 sertifikāts medicīnas ierīču ražošanai.

 

 

 

 

 

 

Paredzēts ginekoloģijas un medicīnas nozarēm:

Maksts hidrogēla pildījums

Antiseptiska/antibakteriāla gēla iepakojums

Hormonālo krēmu ražošana

Sterils smērvielu pildījums

Pielāgots inženiertehniskais atbalsts

Katrs ginekoloģiskās gēla sastāvs un konteinera dizains ir unikāls. Mēs piedāvājam visaptverošus,-pielāgotus inženiertehniskos risinājumus, lai tie lieliski atbilstu jūsu īpašajām ražošanas prasībām. Sākot ar pielāgotu sprauslu dizainu specializētām aplikatora caurulēm un mainīgas viskozitātes sūkņu konfigurācijām-līdz elastīgiem tīras telpas izkārtojumiem (tostarp oRABS/cRABS integrāciju), mūsu pieredzējusī inženieru komanda strādā tieši ar jums, lai optimizētu līnijas efektivitāti un palielinātu jūsu IA.

Kvalitātes kontrole pirms piegādes

Lai nodrošinātu 100% darbības uzticamību uzstādīšanas laikā, katrai automātiskajai ginekoloģijas gēla pildīšanas iekārtai pirms nosūtīšanas tiek veikta stingra daudzpakāpju -rūpnīcas pieņemšanas pārbaude (FAT). Mēs veicam visaptverošu -sauso darbību, reālu-materiālu dozēšanas testus (mazāka vai vienāda ar ±1% precizitātes validāciju), nepārtrauktas ātruma stresa testus un automatizētas drošības mehānismu pārbaudes. Lai nodrošinātu pilnīgu sirdsmieru, tiek nodrošināti detalizēti pārbaudes ziņojumi, FAT dokumentācija un pilni video ieraksti.

Globālais eksporta pakalpojums

Ar plašu pieredzi starptautiskā loģistikas un biofarmaceitisko iekārtu eksportā,ALWELL Mašīnasnodrošina nevainojamu globālo pakalpojumu{0}}no gala līdz{1}}. Mēs piegādājam eksporta-standarta pastiprinātu koka kastes iepakojumu, pilnu cGMP/CE atbilstības dokumentāciju un muitošanas atbalstu. Turklāt mūsu īpašais globālais klientu atbalsts piedāvā attālas video norādes par nodošanu ekspluatācijā, visaptverošas lietošanas rokasgrāmatas angļu valodā un ātru-reaģēšanas rezerves daļu nosūtīšanu visā pasaulē.

Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)

1. Vai iekārta var apstrādāt dažādas gēla viskozitātes?

Yes. Our automatic gynecology gel filling machine is specifically engineered to handle a wide range of product viscosities-from thin liquid gels to extremely thick, highly viscous pastes (>100 000 cPs). Izmantojot servo-rotācijas virzuļsūkņus vai keramiskos sūkņus ar pozitīvām atsūkšanas-atpakaļgaismas sprauslām, iekārta nodrošina vienmērīgu dozēšanu bez aizsērēšanas, pilēšanas vai astes.

2. Vai mašīnu var pielāgot ginekoloģiskiem produktiem?

Pilnīgi noteikti. Mēs piedāvājam pielāgotu inženierijas pielāgošanu, lai tā atbilstu jūsu precīzajām ražošanas specifikācijām. Tas ietver pielāgotus dozēšanas tilpuma diapazonus, specializētas uzpildes sprauslas, kas pielāgotas unikālām aplikatoru ģeometrijām, īpašiem vāciņiem/aizbāžņiem pielāgotas barošanas bļodas un nemanāmu integrāciju ar tīras telpas barjeru sistēmām, piemēram, oRABS vai RABS.

3. Kādus iepakojuma veidus šī iekārta var atbalstīt?

Iekārta atbalsta daudzveidīgu primārā iepakojuma konteineru klāstu, ko izmanto sieviešu veselības aprūpē, tostarp iepriekš{0}}sterilizētus vienreizējās lietošanas-vienreizējās lietošanas aplikatorus, plastmasas šļirces, alumīnija/lamināta izspiešanas caurules un specializētas maksts gēla stumšanas caurules.

4. Kā izvēlēties pareizo ginekoloģisko gēla pildīšanas mašīnu?

Izvēloties mašīnu, ņemiet vērā četrus galvenos faktorus:

1) Produkta viskozitāte un formula: nosaka vajadzīgā uzpildes sūkņa veidu.

2) Dozēšanas tilpums un precizitāte: nodrošiniet, lai dozēšanas sistēma aptver nepieciešamo diapazonu (piemēram, 1–10 ml) ar augstu precizitāti (mazāk nekā ±1%).

3) Iepakojuma formāts: izvēlieties saderīgus padeves mehānismus saviem konkrētajiem aplikatoriem.

4) Mērķa izvade: izvēlieties starp daļēji-automātiskajiem modeļiem vai pilnībā automatizētām ātrgaitas{2}}līnijām, pamatojoties uz ikdienas jaudas prasībām.

5. Kā iekārta nodrošina sievišķīgo kopšanas želeju dozēšanas precizitāti?

Mēs izmantojam augstas{0}}precizitātes, servo-piedziņas tilpuma sūkņus apvienojumā ar modernu niršanas sprauslu tehnoloģiju. Servo motors precīzi kontrolē katra sūkņa cikla gājienu, saglabājot stingru uzpildes precizitāti, kas ir mazāka par vai vienāda ar ±1%, kas novērš dārgu aktīvo farmaceitisko vielu izšķērdēšanu.

6. Vai iekārta atbilst cGMP un tīrās telpas higiēnas standartiem?

Jā. Visas šķidruma-kontakta sastāvdaļas ir izgatavotas no augstas-pakāpes 316 L nerūsējošā tērauda vai medicīniskās-klases keramikas/silikona, ar spoguļ-pulētām virsmām (Ra mazāks vai vienāds ar 0,4 μm). Bezkontakta konstrukcijas ir izgatavotas no 304 nerūsējošā tērauda. Viss šķidruma ceļš ir veidots ar sanitārajiem tri{11}skavas piederumiem, lai nodrošinātu vieglu sterilizāciju un atbilstību cGMP.

7. Vai iekārta atbalsta CIP/SIP (tīra-novietošana-/sterilizēšana-vietā-)?

Jā, mēs piedāvājam ar CIP/SIP saderīgas iespējas. Sanitārā šķidruma savienojumi nodrošina ātru integrāciju ar tīrām-vietā-sistēmām vai vienkāršu -rīku demontāžu, kas nodrošina ātru tīrīšanu, autoklāvēšanu un ātru produktu nomaiņu.

8. Kā tiek novērsti gaisa burbuļi želejas pildīšanas procesā?

Lai nodrošinātu dozēšanu bez{0}}burbulīšiem, iekārtā ir iepildīšanas mehānisms no apakšas-, kur sprausla nolaižas līdz aplikatora apakšdaļai un, piepildoties, pakāpeniski paceļas uz augšu. Augstas-viskozitātes gēliem ir pieejamas papildu vakuuma-pildīšanas vai spiediena tvertnes sistēmas, kas pilnībā likvidē ieplūstošo gaisu.

9. Kādas drošības un automatizācijas funkcijas ir integrētas mašīnā?

Līnijā ir iekļautas viedās PLC vadības ierīces ar lietotājam-draudzīgu skārienekrāna HMI. Galvenās drošības funkcijas ietver sensorus “Bez caurules/bez aplikatora — bez uzpildīšanas”, automātisku iestrēgšanas noteikšanu, drošības bloķēšanas durvis un aizsardzību pret pārmērīgu-spiedienu, lai aizsargātu gan operatoru, gan aprīkojumu.

10. Kādu pēcpārdošanas-tehnisko atbalstu un garantiju jūs sniedzat?

Mēs sniedzam visaptverošu 12 mēnešu garantiju visām galvenajām sastāvdaļām. Mūsu globālais atbalsts ietver pilnu tehnisko dokumentāciju (FAT atskaites, IQ/OQ kvalifikācijas protokolus), darbības video rokasgrāmatas, attālinātu tiešsaistes palīdzību nodošanas ekspluatācijā un ātru rezerves daļu nosūtīšanu visā pasaulē.

Populāri tagi: automātiska gēla iepildīšanas iekārta ginekoloģijai, Ķīnas automātiskā gēla iepildīšanas iekārta ginekoloģijas ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcai