Visaptverošā rūpnīcas apmeklējuma uzmanības centrā bija padziļināta{0}}tehniskā saskaņošana un inženierijas pārskatīšana gaidāmajai, pielāgoti{1}}inženierizētai NestRTU pilnšļirču (PFS) vakuuma pildīšanas un aizbāžņu ražošanas līnija. Šī vizīte iezīmē vēl vienu nozīmīgu pavērsienu uzņēmuma ALWELL paplašināšanā stratēģiskajos Vidusjūras un Eiropas bio{1}}koridoros.
Mašīnu tiešraides demonstrācijas un stingra inženiertehniskā saskaņošana
Ražošanas telpā Turcijas inženieru vadītāji novēroja dzīvu, dinamisku ALWELL vadošās vakuuma PFS uzpildes līnijas tehnoloģijas demonstrāciju. Sistēmas darbība ir īpaši izstrādāta, lai apstrādātu augstas-viskozitātes biofarmaceitiskos produktus un dermālo estētiku bez mikro-burbuļu iesprūšanas, un tās veiktspēja izraisīja ļoti pozitīvas atsauksmes no klienta tehniskās komandas.
Starp{0}}funkcionālās tehniskās saskaņošanas sesija aptvēra vairākus būtiskus inženierijas vektorus:
Vairāku-formātu saderība: detalizēta līnijas 3 in-1 kombinētās veiklības izsekošana, apstiprinot tās spēju apstrādāt ligzdotas šļirces, kasetnes un flakonus vienā galvenajā platformā.
Dozēšanas un aizbāžņa integritāte: pārskatot reālās pasaules-testēšanas datu kopas, kas parāda stabilu tilpuma pielaidi ±1% un mehāniskās aizbāžņa izlaides koeficientu, kas ir lielāks par vai vienāds ar 99,9%.
Pilnīga saskaņošana ar Eiropas atbilstības un validācijas standartiem
Darbojoties saskaņā ar stingru ISO 9001 kvalitātes vadības sistēmas pārvaldību, ALWELL inženieru komanda sniedza delegācijai rūpīgu mūsu validācijas iespēju pārskatu. Tā kā Turcijas farmācijas nozare stingri ievēro ES-GMP un starptautiskās cGMP vadlīnijas, ALWELL demonstrēja pilnīgas programmatūras audita pēdas (saderīgas ar 21 CFR Part 11) un visaptverošu projektu gaidāmajām DQ, IQ, OQ un PQ validācijas dokumentācijas pakotnēm.
Turklāt visiem produkta-kontakta komponentiem-, kas izgatavoti tikai no 316 L nerūsējošā tērauda un medicīniska -pakalpojuma silikona-, tika veiktas stingras materiālu izsekojamības pārbaudes, lai nodrošinātu absolūtu atbilstību ķīmisko vielu migrācijas riskiem.
Nepārtraukti pielāgojot mūsu elastīgās šķidruma automatizācijas platformas precīzai mūsu globālo klientu ražošanas realitātei, ALWELL ir gatavs dot iespēju mūsu Turcijas partneriem nodrošināt drošākus, kvalitatīvākus un efektīvākus veselības aprūpes risinājumus pasaulei.
Par ALWELL:ALWELL ir nozares -vadošais profesionālu farmācijas iekārtu un automatizēto sterilās uzpildes tīklu ražotājs. Specializējas progresīvāšķidrie pildījuma šķīdumiRTU šļircēm, kārtridžām un flakoniem ALWELL sniedz globāliem dzīvības{0}}zinātņu uzņēmumiem iespēju droši un efektīvi palielināt ražošanu. Lai iegūtu informāciju vai pielāgotu 3D izkārtojuma simulācijas pieprasījumus, lūdzu, apmeklējiet mūsu oficiālo vietni vaisazinieties ar mūsuglobālais inženieru konsultāciju galds.