Farmaceitiskā injicējamā iepildīšanas iekārta
MūsuFarmaceitiskā injicējamā pildīšanas iekārtair mūsdienīgs -moderns-risinājums, kas izstrādāts augstas-precizitātes injicējamo farmaceitisko līdzekļu, tostarp vakcīnu, insulīna, bioloģisko preparātu un citu sterilu šķidru preparātu pildīšanai. Izstrādāts, lai atbilstu stingriem GMP (labas ražošanas prakses) un FDA atbilstības standartiem, tas nodrošina darbības bez piesārņojuma-, padarot to ideāli piemērotu liela mēroga-farmācijas un biotehnoloģiju ražošanas līnijām.
Sistēma nodrošina dažādu veidu konteinerus,{0}}piemēram, flakonus, šļirces un kārtridžus-, kā arī piedāvā pielāgojamas konfigurācijas, lai atbilstu dažādām ražošanas prasībām.
Tehniskās specifikācijas
| Parametrs | Sīkāka informācija |
|---|---|
| Lietojumprogrammas | injicējamie medikamenti, tostarp vakcīnas, insulīns, bioloģiskie preparāti un citi sterili šķidri preparāti |
| Uzpildes tilpums | 0,1–30 ml (pielāgojams īpašām vajadzībām) |
| Precizitāte | Mazāks vai vienāds ar ±1% (regulējams, pamatojoties uz viskozitāti) |
| Ražošanas ātrums | 1200-11000 šļirču/stundā |
| Blīvēšanas metode | Vakuuma aizbāžņi + aizbāžņi |
| Vadības sistēma | Siemens PLC + 10" ekrāns (vairāku{1}}valodu atbalsts) |
| Materiāls | Nerūsējošais tērauds 304/316 (saderīgs ar GMP{2}}) |
| Sertifikāti | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (ar trešās puses validācijas ziņojumiem) |
Galvenās iezīmes
Ultra-Augsta precizitāte
Servo{0}}piedziņas tilpuma virzuļu sistēma nodrošina ±1% uzpildes precizitāti.
Samazina produkta izšķērdēšanu, vienlaikus nodrošinot konsekventu, uzticamu devu.
Atbilstība un drošība
Aprīkots ar ne{0}}pilienu sprauslu sistēmu un pudeles-iestrēguma noteikšanu.
Novērš noplūdes un uzlabo darba drošību.
Automatizācija un efektivitāte
Pilnībā automatizēta ar "bez pudeles, bez pildījuma" funkcionalitāti, lai samazinātu atkritumu daudzumu un cilvēka iejaukšanos.
Liela -ātruma jauda: 1400–11 000 gab./h (atkarībā no tvertnes izmēra un šķidruma viskozitātes).
Daudzpusība
Var integrēt ar papildu aprīkojumu automatizētai adatu noņemšanai, vizuālai pārbaudei un stieņu marķēšanai.
Sertifikācija un atbalsts
CE un ISO 9001 sertificēts, nodrošinot atbilstību starptautiskajiem kvalitātes standartiem.
Farmaceitiskās injicējamās pildīšanas mašīnas
- Vakcīnas un bioloģija: precīza uzpilde{0}}temperatūrai jutīgiem preparātiem.
- Insulīns un hormoni: ātrgaitas{0}}šļirču un kārtridžu ražošana.
- Oftalmoloģiskie šķīdumi: sterili, bez piesārņojuma{0}}ar jutīgiem šķidrumiem.
Konkurences priekšrocības
Farmaceitiskā injicējamā pildīšanas iekārta
Tehnoloģiskās priekšrocības
ALWELL injicējamā iepildīšanas iekārta Šanhajā izmanto pilnībā servo vadības sistēmu un integrē augstas-precizitātes keramikas virzuļa sūkņa tehnoloģiju, panākot uzpildes precizitāti ±1%, pārspējot nozares standartu ±2%. Tā novatoriskā vakuuma uzpildes tehnoloģija novērš gaisa burbuļus, padarot to īpaši piemērotu augstas-viskozitātes materiālu, piemēram, hialuronskābes un kolagēna biofarmaceitisko preparātu pildīšanai, risinot problēmas, kas saistītas ar nevienmērīgu pildījumu un atlikušajiem gaisa burbuļiem, kas parasti sastopami tradicionālajās iekārtās, strādājot ar augstas -viskozitātes materiāliem.
01
Aseptiskā sistēma
Aprīkojums ir aprīkots ar 100. klases laminārās plūsmas aizsardzību un aseptisku darbības cimdu nodalījumu, kas pilnībā darbojas GMP-standarta vidē, ievērojami pārsniedzot 10 000. klases tīrās telpas standartu parastajam aprīkojumam. Vakuuma gāzes vads ir aprīkots ar kapsulas filtru un sanitāro diafragmas vārstu, kā arī ar augstas precizitātes
02
Inteliģentas vadības iespējas
Iekārta izmanto Siemens rūpnieciskās -klases skārienekrānu un PLC vadības sistēmu, kas atbalsta procesa parametru digitālo iestatīšanu un uzglabāšanu, kā arī nodrošina inteliģentu kļūdu{1}}piesardzības dizainu. Salīdzinot ar līdzīgām iekārtām, tās vadības sistēma var reģistrēt katra produkta uzpildes parametrus, nodrošinot pilnīgu ražošanas datu izsekojamību un atbilstot arvien stingrākajām farmācijas nozares kvalitātes vadības prasībām.
03
Materiāli un atbilstība
Visa iekārta ir izgatavota no SUS304 nerūsējošā tērauda, un materiāla saskares daļas ir izgatavotas no 316 L medicīniskās -nerūsējošā tērauda un FDA-sertificēta silikona. Visi modeļi ir izturējuši ES CE sertifikātu un GMP atbilstības pārbaudi. Salīdzinājumā ar rūpnieciskās kvalitātes materiāliem, ko tirgū izmanto daži ražotāji, tā bioloģiskā saderība ir labāka, tāpēc tas ir īpaši piemērots augstvērtīgu bioloģisko produktu ražošanai.
04
Pēc-pārdošanas pakalpojumu sistēma
Uzņēmums nodrošina 24-stundu attālo tehnisko atbalstu, uztur plašu galveno rezerves daļu krājumu un piedāvā pakalpojumu reakcijas laiku par 30% ātrāk nekā vidēji nozarē. Katrai iekārtai tiek izveidots īpašs fails, kas nodrošina ikgadēju veiktspējas kalibrēšanu un profilaktiskās apkopes pakalpojumus, lai nodrošinātu ilgstošu stabilu darbību.
05
3-in-1 uzpildes mašīna
Viena iekārta, trīs iepakojuma materiāli:-iepildīts, flakoni un kasetnes, kas nodrošina maksimālu elastību.
Uzpildes aprīkojums, ko var pielāgot jūsu vajadzībām, vienkāršot ražošanas procesus un nodrošināt turpmāko{0}}noturību. Neatkarīgi no tā, vai saskaraties ar regulējuma spiedienu vai mainīgām tirgus prasībām (piemēram, partijas lielums un specifikācijas), mēs varam nodrošināt jums nepieciešamo ātrumu, elastību un atbilstību, nezaudējot efektivitāti.
ALWELL 3-in-1šļirču uzpildes mašīnair izstrādāts ar augstu pielāgošanās spēju, ļaujot ātri mainīt specifikācijas un apstrādāt vairākus{0}}produktus.
Sazinātiesmūsu ekspertiem, lai atrastu risinājumu, kas pielāgots jūsu ražošanas mērķiem.
Populāri tagi: farmaceitisko injicējamo iepildīšanas iekārtu, Ķīnas farmaceitisko injicējamo uzpildes mašīnu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
