1. Daudzpusīgi zobārstniecības lietojumprogrammas un iepakojuma formāti

Izstrādāts precīziem zobu gēliem un parenterālai mutes kopšanai

ALWELL automatizētā zobārstniecības želejas šļirču un kārtridžu pildīšanas mašīna ir ļoti specializēts aseptisks iepakojuma risinājums, kas paredzēts mutes veselības aprūpei, kosmētiskajai zobārstniecībai un farmācijai. Tas nemanāmi apstrādā gan pilnšļirces (1–10 ml), gan zobārstniecības stikla kasetnes (1,8 ml/3,0 ml).

Saderīgi mutes un zobārstniecības līdzekļi:
Zobu balināšanas želejas: karbamīda peroksīda un ūdeņraža peroksīda želejas.
Kodinātāji un desensibilizējošie gēli: fosforskābes kodinātāji, nātrija fluorīda gēli.
Zobu anestēzijas līdzekļi: Lidokaīna un Articaine zobu kārtridži.
Periodonta un mutes dobuma kopšanas pastas:Antibakteriālie un hialuronskābes gēli iekšķīgai lietošanai.

2. Augstas-viskozitātes inženierija un skābju-izturība

Uzlabota dozēšanas fizika viskozām un kodīgām vidēm

Zobu balināšanas gēli un skābie kodinātāji rada unikālus izaicinājumus{0}}augsta viskozitāte, kas izraisa burbuļu iesprūšanu, un kodīgas ķīmiskās formulas, kas bojā standarta sūkņus. ALWELL tieši pievēršas šiem jautājumiem:

Pret koroziju izturīgas-keramikas un 316L kontaktdaļas: visas šķidruma caurules un rotācijas virzuļsūkņi ir izgatavoti no augstas-tīrības biomedicīnas keramikas vai AISI 316L nerūsējošā tērauda, kas ir pilnībā izturīgs pret aktīviem peroksīdiem un maigām skābēm.
Burbuļ{0}}bezvakuuma aizbāznis: izmanto aktīvu vakuuma aizbāžņa novietošanas moduli (līdz -0,098 MPa), izvelkot gaisu no šļirces/kārtridža cilindra pirms gumijas virzuļa ievietošanas. Tas nodrošina 100% blīvējumu bez burbuļiem un precīzu tilpuma stabilitāti.
Pret-pilienu un pret-stīgu sprauslu: servo-vadāms no apakšas-augšup niršanas pildījums, kas novērš astes vai uzšļakstīšanos uz šļirces vilinājuma bloķēšanas vītnēm.

3. Detalizēta tehnisko specifikāciju tabula

Parametrs	ALWELL zobu želeja PFS/kārtridžu pildvielas specifikācija
Konteineru veidi	Pilnšļirces (Luer Lock/Luer Slip), zobārstniecības kārtridži
Dozēšanas diapazons	0,5–10 ml (pielāgojams līdz 20 ml)
Uzpildes precizitāte	Mazāks vai vienāds ar ± 1,0% (servo keramikas sūkņu sistēma)
Ražošanas izlaide	Daļēji-Automātiski: 800 - 1,200 gab/h\|Pilnībā automātiski: 2,000 - 3,600 gab./h
Vakuuma aizturēšanas ātrums	Nokārtošanas līmenis ir lielāks par 99,5% vai vienāds ar to (bezmaksas burbulis{1}})
Vadības arhitektūra	Siemens / Schneider PLC ar 7 collu krāsu skārienekrāna HMI
Atbilstība tīrām telpām	cGMP, FDA 21 CFR 11. daļas audita pēdas, A klase/ISO 5 gatavs laminārajai plūsmai

Automatizēts risinājums sterilām zobu gēla šļircēm ar ±1% precizitāti

Zobu gēla šļirču pildīšanas mašīna

01.

Farmaceitiskā{0}}pakāpju pildīšana

Paredzēts viskoziem mutes dobuma gēliem (balinošiem, desensibilizējošiem, anestēzijas līdzekļiem)

Patentētas zemas{0}}bīdes uzpildes sprauslas novērš burbuļu veidošanos

304 nerūsējošā tērauda kontaktdaļas

02.

Ultra{0}}Precīza mērīšana

Servo{0}}virzuļa uzpildes sistēma

±1% dozēšanas precizitāte(1–30 ml šļirces tilpums)

Automātiska svara kompensācija blīvuma izmaiņām

03.

Integrēts vāciņa blīvējums

Rotācijas ultraskaņas vāciņu stacija

Noplūdes{0}}pārbaude pārbaudīta blīvējums

Acīmredzama vāciņa saderība-

04.

Viedā ražošanas kontrole

HMI skārienekrāns ar recepšu atmiņu

OEE uzraudzība ar dīkstāves analīzi

CIP/SIP gatavība (pēc izvēles)

Kāpēc zobārsti uzticas mūsu zobārstniecības gēla šļirču pildīšanas mašīnām

*"Samazināja gēla atkritumu daudzumu par 18%, izmantojot precīzu dozēšanu, un 12 mēnešu auditā panākts nulles mikrobu piesārņojums" — zobārstniecības piegādātājs

Novērst krustenisku{0}}piesārņojumu

Izolēta uzpildes zona ar HEPA gaisa aizkaru

Automātiska sprauslas UV sterilizācija starp cikliem

Nākotnes-pierādījuma elastība

Rīks{0}}bezmaksas formāta maiņa (šļirces 1–50 ml)

Sertifikāts

CE, GMP, ISO

Lietojumprogrammas-īpaša inženierija

Gēla šļirču pildīšanas mašīna

Ideāli piemērots:
◉ Zobu balināšanas želejas (peroksīdu{0}}jutīgi materiāli)
◉ Periodonta anestēzijas līdzekļi (augstas-viskozitātes suspensijas)
◉ Bērnu fluora gēli (neliela{0}}partijas pielāgošana)
◉ CBD šļirces iekšķīgai lietošanai (šķīdinātāju{0}}izturīgi komponenti)

Globālais pakalpojumu atbalsts

🌐 12 mēnešu garantijaar mūža tehnisko atbalstu
🌐 Uzstādīšana uz vietassertificēti inženieri (60+ valstis)
🌐 Virtuālā apmācības akadēmijaar AR apkopes rokasgrāmatām

pre-filled syringe filling factory

Bieži uzdotie jautājumi (BUJ) pircēja lēmumu pieņemšanai{0}}

1. jautājums. Vai šī iekārta var apstrādāt augstas-viskozitātes zobu želejas, piemēram, ūdeņraža peroksīdu vai kodinātājus, nepilot?

A:Jā. Mūsu iekārtā tiek izmantoti servo-keramikas rotācijas vārstu sūkņi, kas apvienoti ar uzpildes sprauslu sistēmu no apakšas-. Atsūkšanas-funkcija katra gājiena beigās acumirklī pārtrauc šķidruma plūsmu, novēršot šļirces vītņu nogulsnēšanos, pilēšanu vai ķīmisku piesārņojumu.

Q2: Kā vakuuma aizbāžņu sistēma novērš gaisa burbuļus mazās zobu šļircēs?

A:Standarta mehāniskā spraudņa ievietošana aiztur apkārtējo gaisu šaurās šļirces mucās. Pirms gumijas virzuļa ievietošanas mūsu iekārta ievelk negatīvā spiediena vakuumu (līdz -0,098 MPa) blīvēšanas kamerā. Tas izspiež visas gaisa kabatas, nodrošinot nulles burbuļu veidošanos un perfektu virzuļa izlīdzināšanu.

3. jautājums. Kāda ir atšķirība starp zobārstniecības kārtridžu uzpildīšanu un perorālajām pilnšļircēm?

A:Zobārstniecības kasetnēm ir nepieciešams apakšējais gumijas virzulis, šķidruma pildījums, augšējā alumīnija vāciņa gofrēšana un 100% CCI validācija. Mutes/zobārstniecības pilnšļircēs izmanto Luer-vāciņu, kas ir aizzīmogots, šķidruma dozēšana apakšā un vakuuma aizbāznis. ALWELL piedāvā gan īpašas viena-formāta līnijas, gan daudzfunkcionālas kombinētas{5}}iekārtas, kas pārslēdzas starp abiem formātiem, izmantojot ātrās maiņas daļas.

4. jautājums: vai saskares materiāli atbilst aktīvajām farmaceitiskajām sastāvdaļām (API) un peroksīdiem?

A:Pilnīgi noteikti. Visas ar šķidrumu saskarē esošās sastāvdaļas ir izgatavotas no medicīniskās -klases AISI 316L nerūsējošā tērauda, augstas-tīrības pakāpes oksīda keramikas un FDA-saderīga PTFE/silikona blīvējuma. Tie ir izturīgi pret ķīmisko oksidāciju un pacieš CIP/SIP (tīra-novietošana/sterilizēšana-novietota-vietā) vai autoklāvēšanas procedūras.

5. jautājums. Kādu validācijas dokumentāciju un FAT/SAT atbalstu jūs sniedzat, lai iesniegtu normatīvos aktus?

A:Mēs nodrošinām pilnīgu GMP dokumentācijas paketi, tostarp DQ, IQ, OQ un PQ validācijas protokolu veidnes, materiālu izsekojamības sertifikātus (3.1/FDA) un kalibrēšanas ziņojumus. Mēs arī atbalstām tiešraides rūpnīcas pieņemšanas testēšanu (FAT), izmantojot augstas-izšķirtspējas video vai{3}}personiski apmeklējot mūsu Šanhajas iestādi.

6. jautājums. Vai varu nosūtīt zobu gēla paraugus un tukšās šļirces pirms-pirkuma izmēģinājuma pārbaudei?

A:Jā, ALWELL nodrošina aBezmaksas materiālu iespējamības un paraugu pārbaudes pakalpojums. Jūs varat nosūtīt mums savu konkrēto zobu želeju, šļirces vai kārtridžus. Mūsu inženieru komanda veiks dozēšanas precizitātes un vakuuma burbuļu likvidēšanas izmēģinājumus un sniegs jums visaptverošu video un tehnisko ziņojumu, pirms pieņemat lēmumu par pirkumu.