RTU Pildīšanas šļirces pildīšanas mašīna
TheRTUPildīšanas šļirču pildīšanas mašīnair mūsdienīgs-modernākais-automatizēts risinājums, kas izstrādāts ātrai-, augstas-precizitātes lietošanai gatavu-- (RTU) sterilu pilnšļirču uzpildīšanai. Šī iekārta ir izstrādāta tā, lai atbilstu stingrām GMP, FDA prasībām, un tā nodrošina minimālu cilvēka iejaukšanos, samazinātu piesārņojuma risku un maksimālu ražošanas efektivitāti kritiskām zālēm, tostarp vakcīnām, bioloģiskajām vielām un injicējamām terapijām.
Mūsu iekārta, kas ir ideāli piemērota zāļu ražotājiem, CDMO (līgumu izstrādes un ražošanas organizācijām) un biotehnoloģiju uzņēmumiem, atbalsta mērogojamu ražošanu no klīniskiem izmēģinājumiem līdz komerciālām -mēroga partijām.
| Parametrs | Sīkāka informācija |
|---|---|
| Lietojumprogrammas | injicējamie medikamenti, tostarp vakcīnas, insulīns, bioloģiskie preparāti un citi sterili šķidri preparāti |
| Uzpildes ātrums | 11000gab/h |
| Precizitāte | Mazāks vai vienāds ar ±1% (regulējams, pamatojoties uz viskozitāti) |
| Uzpildes tilpuma diapazons | 0,1-50 ml |
| Blīvēšanas metode | Vakuuma aizbāžņi + aizbāžņi |
| Vadības sistēma | Siemens PLC + 10" |
| Materiāls | Nerūsējošais tērauds 304/316 (saderīgs ar GMP{2}}) |
| Sertifikāti | CE, GMP |
Galvenās iezīmes
1. Saderība ar-lietošanai-(RTU) šļirci
Tieša integrācija ar iepriekš -sterilizētām šļircēm (piem., ligzdotas šļirces tvertnēs vai paplātēs).
Novērš sekundārās sterilizācijas darbības, samazinot cikla laiku un darbības izmaksas.
2. Augstas precizitātes pildījums
Precizitāte: ±0,5% CV (variācijas koeficients) tilpumiem no 0,1 ml līdz 50 ml.
3. Uzlabota piesārņojuma kontrole
ISO 5. klase (100. klase) saderība ar tīrām telpām ar laminārās gaisa plūsmas integrāciju.
4.Daudzpusība
Var savienot ar citu mūsu uzņēmuma aprīkojumu, lai panāktu automātisku adatas noņemšanu, vieglu pārbaudi, automātisku stieņu marķēšanu kopumā
Lietojumprogrammas
Lietojumprogrammas
Vakcīnas un mRNS terapija: augstas{0}}caurlaidības pildījums ar minimāliem produkta zudumiem.
Bioloģiskās un monoklonālās antivielas: saudzīga apiešanās ar bīdes{0}}jutīgiem preparātiem.
Uz-ķermeņa inžektori un automātiskās-inžektori: Precīza dozēšana kombinētajiem produktiem.
Kāpēc izvēlēties mūsu RTU šļirču uzpildes mašīnu?
Atbilstība normatīvajiem aktiem: Validēts IQ/OQ/PQ protokoliem, kas atbalsta auditam{0}}gatavu dokumentāciju.
Elastīgas konfigurācijas: pielāgojama RABS (ierobežotas piekļuves barjeru sistēmām) vai izolatora iestatījumiem.
Globālais atbalsts: 24/7 tehniskais serviss ar rezerves daļu pieejamību visā pasaulē.
Augsta automatizācijas pakāpe
Ātrgaitas stabila ražošanas līnija
Samaziniet darbības risku
Aicinājums uz darbību
Jauniniet savu sterilās iepildīšanas{0}}pabeigšanas procesu, izmantojot mūsu RTU pilnšļirču uzpildes mašīnu.Sazinieties ar mums
Populāri tagi: rtu pilnšļirču iepildīšanas mašīna, Ķīna rtu pilnšļirču iepildīšanas mašīnu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
