Produktu apraksts
Farmaceitisko kārtridžu uzpildes mašīnair īpaši izstrādāts farmācijas rūpniecībai, lai panāktu augstas{0} precizitātes, pilnībā automatizētu kasetņu (piem., insulīna pildspalvveida pilnšļirču, deguna aerosola kārtridžu, vakcīnu-pilnšļirču) uzpildīšanu, aizzīmogošanu un pārbaudi. Tam ir moduļu dizains, un tas nodrošina nemanāmu mērogojamību no maziem -sērijveida laboratorijas izmēģinājumiem līdz liela mēroga- rūpnieciskai ražošanai, ievērojot starptautiskos sertifikātus, piemēram, GMP un FDA.
Augstas-precizitātes kasetņu lietojumprogrammas un formāti
Daudzpusīga aseptiska dozēšana biofarmaceitiskajiem preparātiem un pildspalvveida injektoriem
ALWELL automatizētā farmaceitisko kasetņu uzpildes un presēšanas līnija ir īpaši izstrādāta augstas{0}}precizitātes, maza apjoma{1}}parenterālai iepakošanai. Tas apstrādā standarta stikla kārtridžus, sākot no 1,5 ml, 1,8 ml (zobu) līdz 3,0 ml (insulīns/GLP-1) un pielāgotas liela tilpuma kasetnes līdz 10 ml.
Primārās mērķa lietojumprogrammas:
- Diabēts un vielmaiņas aprūpe: insulīna kārtridži un GLP-1 receptoru agonisti (piemēram, semaglutīda/liraglutīda uzpildes).
- Zobu anestēzija: lidokaīna, artikaīna un mepivakaīna 1,8 ml zobu kārtridži.
- Medicīniskā estētika un ortopēdija: hialuronskābes uzpildes, augšanas hormoni un sāpju mazināšanas kasetnes.
- Bioloģiskās un monoklonālās antivielas: temperatūras{0}}jutīgi bioloģiski preparāti, kuriem nepieciešama aseptiska apstrāde.
Uzlabota inženierija un konteineru aizvēršanas integritāte
Precīza kustības vadība un nulles{0}}daļiņu gofrēšana
Kārtridžu iepakojumam ir nepieciešama ārkārtēja precizitāte, lai nodrošinātu vienmērīgu virzuļa kustību pildspalvveida inžektoru iekšpusē un novērstu blīvējuma noplūdi.
- Apakšējā virzuļa ievietošana: servo{0}}mehāniskais vai vakuuma apakšējais aizbāznis nodrošina precīzu novietojumu, neizkropļojot gumijas virzuli.
- Augstas-precizitātes šķidruma dozēšana: var izvēlēties keramiskos rotācijas virzuļsūkņus (viskozai videi, precizitāte ir mazāka vai vienāda ar 1%) vai peristaltiskos sūkņus (vienreizējai -lietošanai, šķērs-nepiesārņojuma-uzpildīšanai).
- Zema-daļiņu alumīnija vāciņa gofrēšana: izmanto vairāku-asmeņu nepārtrauktas rotācijas gofrēšanas galviņu ar regulējamu griezes momentu, novēršot daļiņu veidošanos, lai aizsargātu A klases tīrās telpas atbilstību.
Galvenās tehniskās specifikācijas
Farmaceitisko kārtridžu uzpildes mašīna
Tas pieņem pilnu servo vadību, vakuuma izmešanu un uzpildīšanu. Tam ir nelielas platības priekšrocības, plaša pielāgošanās spēja, augsta izmešanas precizitāte, bez burbuļiem, un tas ir viegli tīrāms, viegli lietojams un viegli kopjams.
| produktiem |
 |
| Modeļa numurs | RTU kārtridžu pfs pildīšanas iekārta |
| svars | 300 kg |
| Uzpildes ātrums | 4000-11000 gab / h (var pielāgot atbilstoši klienta prasībām) |
| Uzpildes precizitāte | ±1% (aprīkots ar augstas-precizitātes servo sūkņiem un reāllaika svara atgriezeniskās saites sistēmu) |
| Saderīgi izmēri | Tilpums: 0,5 ml-50 ml; atbalsta stikla/plastmasas kārtridžus, pilnšļirces utt. |
| Vadības sistēma | PLC: Schneider Vācija |
| caurlaidības līmenis | Lielāks vai vienāds ar 99,9% |
| kopējā jauda | apmēram 5kw |
| saspiest gaisu | 0,6-0,7 MPa |
| iekārtu troksnis | Mazāks vai vienāds ar 70 db |
RTU kārtridžs PFSVakuuma vīlēšanas aizbāžņu mašīna, šī iekārta ir vakuuma izmešanas un sviešanas mašīna, ko mūsu uzņēmums ir īpaši izstrādājis dažādiem RTU iepriekš-iepakošanas un aizzīmogošanas iepakojuma materiāliem. Tas nodrošina pilnu servo vadību, vakuuma izmešanu un uzpildīšanu. Tam ir nelielas platības priekšrocības, plaša pielāgošanās spēja, augsta izmešanas precizitāte, bez burbuļiem, un tas ir viegli tīrāms, viegli lietojams un viegli kopjams. Viss mašīnas dizains pilnībā atbilst GMP prasībām, piemērots visu veidu hialuronskābei, kolagēnam, augu proteīnam, trešās paaudzes hialuronskābei (ieskaitot mikrosfēras), hitozānam, nātrija hialuronātam, želejai, šķērssaistītiem produktiem, hialuronskābei, ūdens adatai, insulīnam un citiem materiāliem, plaši izmantots medicīniskajā skaistumkopšanas, biofarmācijas jomā.
Galvenās priekšrocības
Pielietojuma lauki
Parasti izmanto iepakojumāinsulīnu, vakcīnas, augšanas hormoni, bioloģiskais aģentss un citas injicējamās zāles, var izmantot arī
kosmētikas rūpniecībā esences, želejas un citi produkti, ko plaši izmanto medicīniskajā skaistumkopšanā,biofarmaceitiskaisun citās jomās,
Galvenās tintes tehniskās īpašībasFarmaceitisko kārtridžu uzpildes mašīnair šādi:
Ražošanas līnija izmanto pasaulē vadošās tehnoloģijas, un tā ir izstrādāta un ražota stingri saskaņā ar GMP standartiem, un tai ir kompakts un racionāls kopējais izkārtojums.
Tas nodrošina pilnībā automatizētu aizvēršanas, iepildīšanas un blīvēšanas procesu darbību.
Visas detaļas, kas saskaras ar zālēm, ir izgatavotas no 316L nerūsējošā tērauda vai inertiem materiāliem ar augstu zāļu savietojamību, nodrošinot ķīmisku mijiedarbību.
Servo motora darbības parametrus var elastīgi pielāgot atbilstoši uzpildes jaudai un ražošanas ātrumam, ievērojami uzlabojot uzpildes precizitāti.
Tam ir stingrs savienojuma kontroles mehānisms: ja nav tintes kasetnes/pulvera kasetnes, aizbāžņa, iepildīšanas un aizvākošanas darbības netiks veiktas.
Tajā ir integrēta automātiskās noteikšanas funkcija, kas reāllaikā var uzraudzīt aizbāžņa un alumīnija vāciņa statusu.
Tas ir aprīkots ar drošības aizsardzības ierīci, kas automātiski atslēdz strāvu, kad durvis tiek atvērtas.
Sistēma ir aprīkota ar atiestatīšanas pogu ērtai darbības atjaunošanai un atiestatīšanai.
Arhitektūras projektēšana un plānošana cepteur sint occaecat cupidatat proident, pārņēmusi visu manu dvēseli, tāpat kā šie saldie pavasara rīti, kurus es izbaudu ar visu savu... Arhitektūras projektēšana un plānošana cepteur sint occaecat cupidatat proident, pārņemta visa mana dvēsele, tāpat kā šie saldie pavasara rīti, kurus es izbaudu ar visu savu pavasari, dolore consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. it enim ad minim veniam.
Video demonstrācija
Servisa atbalsts
- Globālā 48 stundu atbilde, nodrošināti IQ/OQ/PQ validācijas dokumenti.
- Izvēles attālinātā diagnostika un paredzamā apkope
Bieži uzdotie jautājumi (BUJ) par kasetņu iekārtu iegādi
Q1: Kā jūsu līnija nodrošina vienmērīgu virzuļa kustību insulīna vai GLP-1 zāļu pildspalvveida injektoros?
A:Pildspalvveida inžektori balstās uz vienmērīgu slīdēšanas spēku. Mūsu iekārtā tiek izmantota precīza servo-dibena virzuļa ievietošanas tehnoloģija, kas nodrošina, ka gumijas aizbāznis atrodas vienmērīgi, nesasverot, nesasverot gaisu vai nesabojājot silikona pārklājuma slāni stikla kasetnes cilindra iekšpusē.
Q2: Kā jūs novēršat metāla berzes daļiņas alumīnija vāciņa gofrēšanas procesā?
A:Mēs izmantojam specializētas rotācijas nažu-stila vai atsperu-saudzīgas gofrēšanas galviņas, kas izgatavotas no rūdīta nerūsējošā tērauda. Šajā dizainā tiek izmantots vienmērīgs rotācijas spiediens, lai cieši noslēgtu noņemamos-vai noplēstos-alumīnija vāciņus, neradot alumīnija putekļus vai metāla daļiņas, pilnībā atbilstot ES-GMP 1. pielikuma A klases prasībām.
3. jautājums. Vai vienu iekārtu var pielāgot gan 1,8 ml zobārstniecības kārtridžu, gan 3,0 ml insulīna kārtridžu apstrādei?
A:Jā. ALWELL piedāvā elastīgus kombinētos dizainus. Mainot ātrās atbrīvošanas zvaigžņveida riteņus, vadošās sliedes un gofrēšanas galviņas, varat pārslēgties starp 1,5 ml, 1,8 ml un 3,0 ml kasetnēm tajā pašā platformā 30 minūšu laikā.
4. jautājums: vai iekārta ir saderīga ar RABS vai aseptiskā izolatora sistēmām?
A:Pilnīgi noteikti. Mehāniskais karkass ir racionalizēts ar slīpām AISI 316L virsmām, lai optimizētu lamināro gaisa plūsmu. Tas nemanāmi integrējas ar cRABS, oRABS vai VHP (tvaicētā ūdeņraža peroksīda) sterilizācijas izolatora vienībām.
5. jautājums. Kādas FAT/SAT procedūras un validācijas dokumenti tiek nodrošināti regulatīvajām revīzijām?
A:Mēs piegādājam pilnu farmaceitiskās validācijas paketi, tostarp DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT izpildes protokolus, 21 CFR 11. daļas atbilstības sertifikātus, materiālu 3.1 izsekojamības iespējas un visas elektriskās/pneimatiskās shēmas, lai atbalstītu jūsu NMPA, FDA vai EMA audita apstiprinājumus.
Pieprasiet pielāgotus risinājumus tūlīt
→ [Sazinieties ar inženieriem]
Populāri tagi: pielāgota farmaceitisko kārtridžu uzpildes mašīna, Ķīnas pielāgoto farmaceitisko kasetņu uzpildes mašīnu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
