Produktu apraksts

farmaceitisko flakonu pildīšanas mašīnaizmanto augstas{0} servomotora precizitātes vadību, augstu automatizācijas pakāpi, stabilu un vienmērīgu darbību, un to plaši izmanto biofarmācijas un medicīnas skaistumkopšanas jomā.

Šķidruma pildīšanai tiek izmantoti augstas{0}}izšķirtspējas keramikas sūkņi vai peristaltiskie sūkņi, savukārt pulvera pildīšanai tiek izmantota regulējama-ātruma skrūves izlādes ierīce, kas var precīzi kontrolēt uzpildes precizitāti.

farmaceitisko flakonu iepildīšanas iekārta ir SUS304, un detaļas, kas saskaras ar materiāliem, ir izgatavotas no 316L un medicīniskā silikona, kas pilnībā atbilst GMP

farmaceitisko flakonu pildīšanas iekārta ir aprīkota ar 100 līmeņu lamināro gaisa plūsmu un aseptiskas darbības cimdu kastīti, kas var nodrošināt tīru ražošanu. Farmaceitisko flakonu pildīšanas iekārtas darbība ir intuitīva un ērta. Nav pildījuma bez pudelēm.

farmaceitisko flakonu pildīšanas mašīna

gatavā produkta pildīšana

produkta parametri

Produktu nosaukums	farmaceitisko flakonu pildīšanas mašīna
Piemērojamie materiāli	šķidrums un jauda
Piemērojamās specifikācijas	0,1-30 ml (virzuļa sūknis ir jānomaina)
Uzpildes diapazons	220v,230v,100v,120v
Uzpildes adatu skaits	1/2/
Uzpildes precizitāte	±1%
Ražošanas jauda	Mazāks vai vienāds ar 3000 PCS/stundā
Nokārtošanas rādītājs	Lielāks vai vienāds ar 99,9%
Iekārtas troksnis	Mazāks vai vienāds ar 70 dB
Kopējā jauda	apmēram 3 kW
Svars	500 kg

* Piezīme. Iepriekš minētie parametri ir atsauces vērtības. Faktiskie parametri atšķiras atkarībā no iepakojuma materiāliem, pildījuma daudzuma, materiāla īpašībām un vakuuma pakāpes.

farmaceitisko flakonu iepildīšanas mašīnas galvenie pielietojumi

Injicējamās šķidrās zāles:

Mazas un lielas molekulas: antibiotikas, pretsāpju līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, elektrolīti, vitamīni, hormoni, sirds un asinsvadu zāles.

Bioloģiskās un bioloģiski līdzīgās vielas: monoklonālās antivielas (mAb), rekombinantās olbaltumvielas, fermenti, peptīdi, asins plazmas produkti.

Liofilizēti (saldējot{0}}žāvēti) produkti:

Pre-Lyo Fill: precīza šķidruma preparātu iepildīšana flakonos pirms žāvēšanas ar sasaldēšanu{1}}. Svarīgi stabilitātei-jutīgām bioloģiskām vielām (piemēram, vakcīnām, kompleksiem proteīniem), dažām antibiotikām un diagnostikai.

Aseptiska apstrāde:

Primārais lietošanas režīms flakonu iepildīšanas mašīnām. Nepieciešama integrācija ar sterilizāciju (piemēram, depirogenēšanas tuneļiem) un progresīvām aseptiskām tehnoloģijām (RABS, izolatori).

Galvenās iespējas, ko nodrošina mūsdienu flakonu pildvielas:
Sterilitātes garantija: Injicējamo līdzekļu pamatfunkcija (ISO 5 vides uzturēšana).

Precīza dozēšana: kritiska spēcīgām zālēm, dārgām bioloģiskām vielām un pediatriskām devām (μL precizitāte).

Ierobežojums: Droši rīkojoties ar toksiskiem, spēcīgiem vai sensibilizējošiem savienojumiem.

Procesa elastība: rīkojas ar dažādiem preparātiem (zema/augsta viskozitāte, bīdes{0}}jutīga), flakonu izmēri (1mL - 1000mL+) un aizbāžņu veidi (aizbāžņi, gofrēti vāciņi).

Atbilstība normatīvajiem aktiem: iebūvētas{0}}funkcijas datu integritātei, pilnīgai izsekojamībai un validācijas atbalstam (IQ/OQ/PQ).

Ražošana ar augstu-caurlaidības pakāpi: būtiska populāru zāļu un vakcīnu ražošanai.

Būtībā: farmaceitisko flakonu pildīšanas iekārtas ir sterilas injicējamās ražošanas mugurkauls. Tie ir neaizstājami, lai flakonos droši, precīzi un atbilstoši ievietotu plašu dzīvību-glābjošu un dzīvību-uzlabojošu-zāles — no ikdienas antibiotikām līdz visprogresīvākajām šūnu terapijām To dizainu un darbību nosaka stingras aseptiskas apstrādes prasības un zāļu lietošanas veidu attīstība.

vial filling and stoppering machine