Produktu apraksts
Mēs piedāvājam farmaceitiskos aseptiskos iepildīšanas iekārtu risinājumus un patentētus tehnoloģiju risinājumus ultra-viskozu materiālu homogenizācijai un putu noņemšanai, un patentētās struktūras samazina materiālu zudumus.
Galvenā produktu līnija: uzlabotas aseptiskās pildvielas
Lietojumprogrammas: Šķidrumi flakonos, pudelēs, šļircēs, kārtridžos
Vides kontrole:farmaceitiskās aseptiskās iepildīšanas iekārtas ir aprīkotas ar 100 līmeņu lamināro plūsmu un sterilu darbības cimdu nodalījumu, un visa procesa laikā darbojas sterilā vidē.
Kritiskās specifikācijas:
Izvade: mazāka vai vienāda ar 1400 gab./h (pielāgota)
Uzpildes tilpuma diapazons: 0,1–20 ml
Pārslēgšanās laiks:<5 minutes
Kritiskās sterilitātes tehnoloģijas
Barjeru sistēmas: konfigurējams ar RABS vai izolatoriem operatora/produkta aizsardzībai
Nepārtraukta uzraudzība:{0}}reāllaika daļiņu skaitītāji, gaisa plūsmas sensori un vides paraugu ņemšanas porti
Materiālu apstrāde: Slēgta{0}}sistēmas pārsūtīšana, izmantojot sterilus vienreizējās lietošanas{1}}ceļus
Lietojumprogrammas
farmaceitiskās aseptiskās pildīšanas mašīnas
Bioloģija: Monoklonālās antivielas, šūnu/gēnu terapijas
Vakcīnas: Liofilizēti vai šķidri preparāti
Oftalmoloģiski/deguna: bez konservantiem{0}}vienību devas
Augstas{0}}iespējas API: Citotoksīni ar slēgtu izolāciju
✅ Sertifikāti un atbilstība
Regulējošais: FDA GMP
Standarti:
ISO 13485 (kvalitātes vadība)
ISO 14644 (tīro telpu klasifikācija)
Audita atbalsts: Pilna dokumentācija normatīvajiem iesniegumiem
🛠️ Serviss un atbalsts
Uzstādīšana: vietnei{0}}specifiski FAT/SAT protokoli
Apkope: tālvadības diagnostika +-rezerves daļas pēc pieprasījuma (piemēram, pildīšanas adatas, sensori)
Uzlabojumi: modernizēšana izolatora savietojamībai vai nepārtrauktai ražošanas integrācijai
ParLABIfarmaceitiskās aseptiskās pildīšanas mašīnas
Mēs izstrādājam aseptiskus risinājumus jūsu vietā{0}}no gala līdz{1}}. Visas sistēmas ietver:
IQ/OQ validācijas pakotnes
24/7 dzīves cikla atbalsts
Pielāgošana (piemēram, kriogēnās pildvielas)
Pieprasiet savu pielāgotoCitātsŠodien →
Populāri tagi: farmaceitiskās aseptiskās iepildīšanas mašīnas, Ķīnas farmaceitisko aseptisko pildīšanas mašīnu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
